Η φαρμακευτική εταιρεία Merck ζήτησε από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ τη Δευτέρα 11 Οκτωβρίου, να επιτρέψουν το χάπι της για τη θεραπεία του COVID-19, γεγονός που θα προσθέσει ένα εντελώς νέο και εύχρηστο όπλο στο οπλοστάσιο του κόσμου ενάντια στην πανδημία.
Εάν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, μια απόφαση που θα μπορούσε να ληφθεί σε λίγες εβδομάδες, θα είναι το πρώτο χάπι που θα κυκλοφορήσει για τη θεραπεία της ασθένειας. Όλες οι άλλες θεραπείες που υποστηρίζονται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας κατά του COVID-19, απαιτούν ενδοφλέβια χορήγηση ή ένεση.
Ένα αντιιικό χάπι που οι άνθρωποι θα μπορούσαν να πάρουν στο σπίτι, για να μειώσουν τα συμπτώματά τους και να επιταχύνουν την ανάρρωση, θα μπορούσε να αποδειχθεί πρωτοποριακό, διευκολύνοντας τη διαχείριση των περιστατικών στα νοσοκομεία και βοηθώντας στον περιορισμό των επιδημιών σε φτωχότερες χώρες με αδύναμα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.
Θα ενισχύσει επίσης τη διττή προσέγγιση της πανδημίας: θεραπεία, μέσω φαρμάκων και πρόληψη, κυρίως μέσω εμβολιασμών.
Ο ΠΟΥ θα εξετάσει προσεκτικά τα δεδομένα της εταιρείας σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, πριν λάβει μια απόφαση.
Η Merck και η συνεργάτιδα εταιρεία, η Ridgeback Biotherapeutic, δήλωσαν ότι, ζήτησαν συγκεκριμένα από την υπηρεσία να χορηγήσει έκτακτη χρήση σε ενήλικες με ήπια έως μέτρια συμπτώματα κορονοϊού και οι οποίοι κινδυνεύουν για σοβαρή ασθένεια ή νοσηλεία. Αυτός είναι περίπου ο τρόπος με τον οποίο χρησιμοποιούνται τα φάρμακα έγχυσης COVID-19.
“Η αξία εδώ είναι ότι είναι ένα χάπι, ώστε να μην χρειάζεται να ασχολείστε με τα κέντρα έγχυσης και όλους τους παράγοντες γύρω από αυτό”, δήλωσε ο Δρ Νικόλας Καρτσώνης, ανώτερος αντιπρόεδρος στη μονάδα λοιμώξεων της Merck. “Νομίζω ότι είναι ένα πολύ ισχυρό εργαλείο για προσθήκη στην εργαλειοθήκη.”
Η εταιρεία ανέφερε νωρίτερα αυτό το μήνα ότι το χάπι μείωσε τις νοσηλείες και τους θανάτους στο μισό μεταξύ των ασθενών με πρώιμα συμπτώματα του COVID-19. Τα αποτελέσματα ήταν τόσο ισχυρά, που ανεξάρτητοι ιατροί που παρακολουθούσαν τη δοκιμή, συνέστησαν την πρόωρη διακοπή της.
Οι παρενέργειες ήταν παρόμοιες μεταξύ των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο και εκείνων σε μια ομάδα δοκιμών, που έλαβαν ένα εικονικό χάπι. Ωστόσο, η Merck δεν δημοσίευσε δημόσια τους τύπους προβλημάτων που αναφέρθηκαν, τα οποία θα αποτελέσουν βασικό μέρος της ανασκόπησης του ΠΟΥ.
«Είναι πολύ, πολύ καλύτερο να αποτρέψεις τον εαυτό σου από τη μόλυνση, παρά να χρειαστεί να αντιμετωπίσεις μια λοίμωξη», είπε ο Δρ Anthony Fauci, ενώ συζητούσε για το φάρμακο της Merck την περασμένη εβδομάδα.
Add Comment