Η AstraZeneca, η φαρμακοβιομηχανία που δημιούργησε ένα από τα πρώτα εμβόλια κατά του COVID-19, ζήτησε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων να επιτρέψει την επείγουσα χρήση μιας πρώτης θεραπείας αντισωμάτων για την πρόληψη της νόσου.
Η αγγλο-σουηδική εταιρεία δήλωσε την Τρίτη 5 Οκτωβρίου ότι η θεραπεία, γνωστή ως AZD7442, θα είναι ο πρώτος συνδυασμός αντισωμάτων μακράς δράσης, που θα λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης για την πρόληψη του COVID-19. Εάν εγκριθεί, το φάρμακο πιθανότατα θα περιοριστεί σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, που δεν λαμβάνουν επαρκή προστασία από τον εμβολιασμό.
«Πρώτα απ ‘όλα θέλουμε να προστατέψουμε αυτούς τους ευάλωτους πληθυσμούς που δεν έχουν προστατευτεί επαρκώς από το εμβόλιο», δήλωσε ο Μενέλαος Πάγκαλος, επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης της AstraZeneca. “Αλλά τελικά θα εξαρτηθεί από τις υγειονομικές αρχές να καθορίσουν, ποιον επιλέγουν να εμβολιάσουν”.
Ο Πάγκαλος είπε ότι η σύνθεση μακράς δράσης της εταιρείας έχει σχεδιαστεί για να ενισχύει την ανοσία έως και για ένα έτος, σε σύγκριση με τα υπάρχοντα φάρμακα που προσφέρουν έναν ή δύο μήνες προστασίας.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει εγκρίνει τρία άλλα φάρμακα αντισωμάτων, συμπεριλαμβανομένων δύο που μπορούν να χορηγηθούν μετά από πιθανή έκθεση στον COVID-19 με συμπτώματα ανοικτού τύπου. Το φάρμακο της AstraZeneca θα χορηγηθεί ως προληπτικό μέτρο σε άτομα που έχουν αυξημένη ευπάθεια στον ιό.
Ο ΠΟΥ έχει τονίσει ότι τα φάρμακα αντισωμάτων δεν υποκαθιστούν τον εμβολιασμό, που είναι η πιο αποτελεσματική, μακροχρόνια μορφή προστασίας από ιούς. Τα φάρμακα αντισωμάτων είναι, επίσης, ακριβά για παραγωγή και απαιτούν ενδοφλέβια χορήγηση ή ένεση και εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Δοκιμές σε ανθρώπους σε τελικό στάδιο έδειξαν ότι το φάρμακο αντισωμάτων της AstraZeneca μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικού COVID-19 κατά 77%. Περισσότερα από τα τρία τέταρτα των συμμετεχόντων είχαν επιβαρυμένο το ανοσοποιητικό τους σύστημα λόγω καρκίνου, λύκου και άλλων καταστάσεων που το καθιστούσαν πιο επιρρεπές σε σοβαρές ασθένειες.
Ο Πάγκαλος είπε ότι το φάρμακο της εταιρείας θα προσφέρει «μια πρόσθετη επιλογή για να βοηθήσει στην προστασία από τον COVID-19 παράλληλα με τα εμβόλια». Η εταιρεία θα ζητήσει, επίσης, κανονιστική άδεια στην Ευρώπη και σε άλλες περιοχές σε όλο τον κόσμο.
Τα φάρμακα είναι εργαστηριακές εκδόσεις αντισωμάτων αποκλεισμού ιών, που βοηθούν στην καταπολέμηση λοιμώξεων. Οι θεραπείες βοηθούν τον ασθενή παρέχοντας συγκεντρωμένες δόσεις ενός ή δύο αντισωμάτων.
Η ζήτηση των ΗΠΑ για θεραπείες αυξήθηκε το καλοκαίρι, ιδιαίτερα σε πολιτείες όπως η Φλόριντα, η Λουιζιάνα και το Τέξας, όπου οι μη εμβολιασμένοι ασθενείς απειλούσαν να κατακλύσουν τα νοσοκομεία.
Οι κύριες θεραπείες αντισωμάτων που χρησιμοποιούνται στις ΗΠΑ είναι από την Regeneron και την Eli Lilly & Co. Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει αγοράσει μεγάλες ποσότητες και των δύο φαρμάκων και επιβλέπει τη διανομή τους στις πολιτείες.
Η AstraZeneca δήλωσε ότι βρίσκεται σε συνομιλίες αγοράς με τις ΗΠΑ και άλλες κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο. Εάν πάρει την έγκριση, ο Πάγκαλος είπε ότι η εταιρεία είναι ικανή να παράγει ποσότητες φαρμάκου σε χαμηλές σχετικά τιμές.
Add Comment