Εμβόλιο pfizer
Εμβόλιο pfizer

Η Pfizer δήλωσε την Τρίτη 14 Δεκεμβρίου, ότι το πειραματικό χάπι της για τη θεραπεία του COVID-19 φαίνεται αποτελεσματικό έναντι της παραλλαγής όμικρον. Η εταιρεία ανέφερε, επίσης, ότι τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης 2.250 ατόμων επιβεβαίωσαν τα υποσχόμενα πρώιμα αποτελέσματα του χαπιού κατά του ιού: Το φάρμακο μείωσε τις συνδυασμένες νοσηλείες και τους θανάτους κατά περίπου 89% μεταξύ των ενηλίκων υψηλού κινδύνου, όταν λήφθηκε λίγο μετά τα αρχικά συμπτώματα του COVID-19.

Ξεχωριστές εργαστηριακές δοκιμές υποδεικνύουν, ότι το φάρμακο διατηρεί την ισχύ του έναντι της παραλλαγής όμικρον, ανακοίνωσε η εταιρεία, όπως είχαν προβλέψει πολλοί ειδικοί. Η Pfizer δοκίμασε το αντιικό φάρμακο έναντι μιας ανθρωπογενούς έκδοσης μιας βασικής πρωτεΐνης, που χρησιμοποιεί η παραλλαγή Όμικρον για να αναπαραχθεί.

 

Ποια είναι η κατάσταση στις ΗΠΑ

 

Οι ενημερώσεις έρχονται, καθώς τα κρούσματα COVID-19, οι θάνατοι και οι νοσηλείες αυξάνονται ξανά και οι ΗΠΑ ξεπέρασαν τους 800.000 θανάτους κατά την πανδημία. Η τελευταία έκρηξη, που οφείλεται στην παραλλαγή Δέλτα, επιταχύνεται λόγω του ψυχρότερου καιρού και των περισσότερων συγκεντρώσεων σε εσωτερικούς χώρους, ακόμη και όταν οι υγειονομικοί υπάλληλοι προετοιμάζονται για τον αντίκτυπο του της παραλλαγής Όμικρον.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αναμένεται να αποφασίσει σύντομα, εάν θα εγκρίνει το χάπι της Pfizer και το χάπι της ανταγωνιστικής εταιρείας Merck, το οποίο υποβλήθηκε στις ρυθμιστικές αρχές αρκετές εβδομάδες νωρίτερα. Εάν χορηγηθούν, τα χάπια θα ήταν οι πρώτες θεραπείες για τον COVID-19, που οι Αμερικανοί θα μπορούσαν να λάβουν μόνοι τους, αγοράζοντας τα χάπια από το φαρμακείο.

Ο Πρόεδρος Τζο Μπάιντεν αποκάλεσε το φάρμακο της Pfizer «ένα άλλο δυνητικά ισχυρό εργαλείο στον αγώνα μας κατά του ιού», την Τρίτη 14 Δεκεμβρίου. Η κυβέρνηση των ΗΠΑ συμφώνησε να αγοράσει αρκετό φάρμακο της Pfizer για τη θεραπεία 10 εκατομμυρίων ανθρώπων. Ωστόσο, τα στελέχη της εταιρείας έχουν δηλώσει, ότι οι αρχικές προμήθειες θα είναι περιορισμένες, με αρκετή μόνο για τη θεραπεία δεκάδων χιλιάδων ανθρώπων, πριν από το τέλος του έτους. Μέχρι τον Μάρτιο η Pfizer ελπίζει να αυξήσει την παραγωγή για να παρέχει εκατομμύρια χάπια θεραπείας.

 

merck χάπι
merck χάπι

Πιο αποτελεσματικό το φάρμακο της Pfizer από της Merck

 

Τα δεδομένα της Pfizer θα μπορούσαν να βοηθήσουν να καθησυχάσουν τις ρυθμιστικές αρχές για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου της, αφού η Merck αποκάλυψε μικρότερα από τα αναμενόμενα οφέλη για το φάρμακό της, με βάση και τις τελικές δοκιμές. Στα τέλη του περασμένου μήνα, η Merck σημείωσε, ότι το χάπι της μείωσε τις νοσηλείες και τους θανάτους κατά 30% σε ενήλικες, που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο.

Και οι δύο εταιρείες δοκίμασαν αρχικά τα φάρμακά τους σε μη εμβολιασμένους ενήλικες, που αντιμετωπίζουν και μεγαλύτερους κινδύνους από τον COVID-19, λόγω μεγαλύτερης ηλικίας ή προβλημάτων υγείας, όπως το άσθμα ή η παχυσαρκία.

Η Pfizer δοκιμάζει, επίσης, το χάπι της σε ενήλικες χαμηλότερου κινδύνου, συμπεριλαμβανομένου ενός υποσυνόλου που είναι εμβολιασμένοι, αλλά ανέφερε ανάμεικτα δεδομένα για αυτήν την ομάδα.

Στα ενδιάμεσα αποτελέσματα, η Pfizer σημείωσε ότι το φάρμακό της απέτυχε να εκπληρώσει τον κύριο στόχο της μελέτης: παρατεταμένη ανακούφιση από τον COVID-19 για τέσσερις ημέρες κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία, όπως αναφέρθηκε από ασθενείς. Ωστόσο, το φάρμακο πέτυχε έναν δεύτερο στόχο μειώνοντας τις νοσηλείες κατά περίπου 70% μεταξύ αυτής της ομάδας, η οποία περιελάμβανε υγιείς μη εμβολιασμένους ενήλικες και εμβολιασμένους ενήλικες με ένα ή περισσότερα προβλήματα υγείας. Λιγότερο από το 1% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο νοσηλεύτηκαν, σε σύγκριση με το 2,4% των ασθενών, που έλαβαν ένα εικονικό χάπι.

Ένα ανεξάρτητο συμβούλιο ιατρικών εμπειρογνωμόνων εξέτασε τα δεδομένα και συνέστησε στην Pfizer να συνεχίσει τη μελέτη για να λάβει τα πλήρη αποτελέσματα, προτού προχωρήσει περαιτέρω τις συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές.

Και στις δύο μελέτες της Pfizer, οι ενήλικες που λαμβάνανε το φάρμακο της εταιρείας είχαν 10πλάσια μείωση στα επίπεδα του ιού σε σύγκριση με αυτούς, που λαμβάνανε εικονικό φάρμακο.

 

covid
covid

Ποια είναι η απόκριση των φαρμάκων έναντι της παραλλαγής Όμικρον

 

Και τα δύο χάπια Merck και Pfizer αναμένεται να έχουν καλή απόδοση έναντι της όμικρον, επειδή δεν στοχεύουν την πρωτεΐνη ακίδας του κορονοϊού, η οποία περιέχει τις περισσότερες από τις μεταλλάξεις της νέας παραλλαγής.