Η θεραπεία με ένα μονοκλωνικό αντίσωμα εντός δύο ημερών από τη θετική εξέταση για το Covid-19 μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά 39% σε σύγκριση με όσους δεν έλαβαν τέτοια θεραπεία, όπως έδειξε μελέτη σε περισσότερα από 2.500 άτομα. Η μελέτη δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Annals of Internal Medicine.
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε επείγουσα έγκριση για τη χρήση πέντε φαρμάκων μονοκλωνικών αντισωμάτων Covid-19 μεταξύ 2020 και 2022. Έκτοτε, και τα πέντε φάρμακα έχουν ανασταλεί ή ανακληθεί από τον FDA βάσει δεδομένων in vitro που έδειξαν μειωμένη αποτελεσματικότητα έναντι νέων παραλλαγών του ιού. Ωστόσο, τα φάρμακα αυτά ανακλήθηκαν χωρίς τυχαιοποιημένες δοκιμές ή δεδομένα δοκιμών στον πραγματικό κόσμο.
Οι ερευνητές του Ιατρικού Κέντρου του Πανεπιστημίου του Πίτσμπουργκ, μετά από μια τυχαιοποιημένη δοκιμή με δεδομένα από 2571 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα και 5135 ασθενείς που ήταν επιλέξιμοι για θεραπεία με Covid-19 αλλά δεν έλαβαν μονοκλωνικά αντισώματα, διαπίστωσαν ότι η πρώιμη θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα μείωσε σημαντικά τη σοβαρότητα της νόσου. Επιπλέον, διαπιστώθηκε ότι τα ανοσοκατεσταλμένα άτομα είχαν ακόμη μικρότερο κίνδυνο.
Όπως εξήγησε η Erin McCreery, μία εκ των συγγραφέων της μελέτης και διευθύντρια του Τμήματος Βελτίωσης Λοιμωδών Νοσημάτων και Καινοτομίας Κλινικής Έρευνας στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Πίτσμπουργκ, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία ενώ κυκλοφορούσαν οι μορφές άλφα και δέλτα του ιού είχαν μεγαλύτερο όφελος από εκείνους που έλαβαν θεραπεία, ενδεχομένως επειδή οι προηγούμενες μορφές ήταν πιο θανατηφόρες και οι άνθρωποι είχαν μικρότερο ανοσοποιητικό σύστημα μετά από προηγούμενες λοιμώξεις και εμβολιασμούς. Μέχρι να γίνει διαθέσιμη η omicron μορφή, ο κίνδυνος θανάτου και νοσηλείας είχε γενικά μειωθεί, οπότε η θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα είχε μικρότερο συνολικό όφελος, αλλά επέφερε κλινικά σημαντικά οφέλη, ιδίως για τους ευάλωτους ασθενείς.
Κανείς δεν μπορεί να είναι βέβαιος ότι οι μελλοντικές παραλλαγές δεν θα είναι πιο θανατηφόρες”. Αυτά τα στοιχεία από τον πραγματικό κόσμο μας δίνουν την πεποίθηση ότι, αν αυτό συμβεί, η επένδυση στην υποδομή και τις γνώσεις των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης για την ταχεία παροχή θεραπειών με αντισώματα θα σώσει ζωές και θα κρατήσει τους ανθρώπους στις κοινότητες που εξυπηρετούμε μακριά από τα νοσοκομεία”, πρόσθεσε.
