Τα εμβόλια κατά του κορονοϊού που έχουν τροποποιηθεί, ώστε να περιλαμβάνουν το στέλεχος της παραλλαγής Omicron μπορούν να βελτιώσουν την προστασία όταν χρησιμοποιούνται ως αναμνηστικό, ανέφεραν την Παρασκευή 1 Ιουλίου ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και άλλες παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές υγείας.
Μετά από μια συνάντηση την Πέμπτη, ο EMA δήλωσε ότι οι παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές συμφώνησαν σε βασικές αρχές για την ενημέρωση των λήψεων COVID-19, ώστε να ανταποκρίνονται σε αναδυόμενες παραλλαγές.
Ενώ τα υπάρχοντα εμβόλια για τον κορονοϊό συνεχίζουν να παρέχουν καλή προστασία έναντι της νοσηλείας και του θανάτου, σημείωσε η ομάδα, η αποτελεσματικότητα των εμβολίων έχει δεχθεί πλήγμα, καθώς ο ιός έχει εξελιχθεί.
Θετικά βλέπει ένα δυσχενές εμβόλιο ο ΕΜΑ
Ως εκ τούτου, ένα ειδικό για το Omicron ή δισθενές ενισχυτικό – που σημαίνει ένα εμβόλιο που περιλαμβάνει τόσο το νέο στέλεχος όσο και το αρχικό στέλεχος του κορονοϊού – θα μπορούσε να «αυξήσει και να επεκτείνει» την προστασία, ανέφερε μια δήλωση του EMA.
Η δήλωση αναφέρεται συγκεκριμένα στα εμβόλια mRNA. Τόσο η Pfizer Inc όσο και η Moderna Inc δοκιμάζουν ανανεωμένες εκδόσεις των εμβολίων τους ώστε να περιλαμβάνουν την παραλλαγή Omicron.
Τα εμβόλια που περιλαμβάνουν άλλες παραλλαγές, για παράδειγμα την παραλλαγή Beta, θα μπορούσαν επίσης να ληφθούν υπόψη για χρήση ως ενισχυτικά, εάν τα δεδομένα κλινικών δοκιμών καταδεικνύουν επαρκές επίπεδο εξουδετέρωσης έναντι του Omicron και άλλων παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία, ανέφερε η δήλωση.
Ακολουθεί τις οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, ότι οι ενισχυτικές δόσεις ειδικά για την Omicron θα μπορούσαν να αποκαταστήσουν την προστασία έναντι των αναδυόμενων στελεχών του κορονοϊού.
Ωστόσο, δεν απέχει από τη θέση της ρυθμιστικής αρχής στις Ηνωμένες Πολιτείες, της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία δήλωσε την Πέμπτη, ότι θα επιδιώξει να συμπεριληφθούν συγκεκριμένα τα νεότερα στελέχη BA.4 και BA.5 του Omicron, επί του παρόντος οδηγώντας ένα κύμα νέων λοιμώξεων παγκοσμίως, σε τυχόν νέα εμβόλια για χρήση στο εσωτερικό.
Την Τρίτη, ο επικεφαλής μιας συμβουλευτικής επιτροπής του ΠΟΥ που εξέτασε τις τροποποιημένες λήψεις επισήμανε, ότι η ομάδα προτιμούσε ενισχυτικές με βάση το BA.1, υποστηρίζοντας, ότι η παραλλαγή είναι πιο διακριτή και θα μπορούσε να προκαλέσει ευρύτερη ανταπόκριση από τις πιο πρόσφατες υποπαραλλαγές που κυκλοφορούσαν.
Ο κορυφαίος αξιωματούχος του FDA των ΗΠΑ, Peter Marks, δήλωσε σε συνέντευξή του ότι οι ρυθμιστικές αρχές από άλλες χώρες εξετάζουν σοβαρά τη χρήση νέων ενισχυτών με βάση την παραλλαγή BA.1 Omicron, που προκάλεσε τη μαζική αύξηση των κρουσμάτων τον περασμένο χειμώνα, επειδή αυτές οι λήψεις μπορεί να είναι διαθέσιμες νωρίτερα από το BA. Ενισχυτικό με βάση τα 4/5 που σκοπεύουν να χρησιμοποιήσουν οι Ηνωμένες Πολιτείες.
