Ειδήσεις

Εμβόλια COVID: Δεν προκαλούν απώλεια περιόδου!

Εμβόλιο
Εμβόλιο

Η γαλλική φαρμακοβιομηχανία Valneva (VLS.PA) δήλωσε την Παρασκευή 10 Ιουνίου, ότι πρότεινε ένα σχέδιο αποκατάστασης, αφού έλαβε την ειδοποίηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με την πρόθεση να τερματίσει τη συμφωνία προαγοράς για το αδρανοποιημένο υποψήφιο εμβόλιο της για τον COVID-19.

«Ορισμένα κράτη μέλη επιβεβαίωσαν το ενδιαφέρον τους να έχουν στο χαρτοφυλάκιό τους ένα αδρανοποιημένο, βοηθητικό διάλυμα εμβολίου ολόκληρου του ιού», ανέφερε η εταιρεία σε δήλωση. “Ωστόσο, οι προκαταρκτικές, ανεπίσημες ενδείξεις όγκου, που ελήφθησαν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν θα ήταν επαρκείς για να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα του προγράμματος εμβολιασμού της Valneva για τον COVID-19.”

Η Valneva είχε προειδοποιήσει στις 16 Μαΐου, ότι η συμφωνία της για το εμβόλιο COVID-19 με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ήταν πιθανό να ακυρωθεί, καθώς οι Βρυξέλλες είχαν ενημερώσει την εταιρεία για την πρόθεσή της να τερματίσει τη συμφωνία προαγοράς. «Ελπίζουμε ότι η EC (Ευρωπαϊκή Επιτροπή) και τα κράτη μέλη της θα συνεχίσουν να αξιολογούν τα πιθανά πλεονεκτήματα ενός αδρανοποιημένου εμβολίου», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Valneva, Thomas Lingelbach.

Η φαρμακευτική εταιρεία δήλωσε, ότι ως αποτέλεσμα είχε προτείνει ένα σχέδιο αποκατάστασης, το οποίο τώρα υπόκειται σε περαιτέρω συζητήσεις εντός της Επιτροπής και μεταξύ των συμμετεχόντων κρατών μελών.

Παράλληλα, η ρυθμιστική διαδικασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) συνεχίζεται όπως είχε προγραμματιστεί, είπε η εταιρεία, και η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Οργανισμού πρόκειται να προβεί σε τελική ψηφοφορία την εβδομάδα της 21ης ​​Ιουνίου σχετικά με το αν θα εγκρίνει το εμβόλιο. Τον Απρίλιο, ο EMA ζήτησε από την εταιρεία να παράσχει περισσότερα στοιχεία για το εμβόλιο.

Εμβόλιο
Εμβόλιο

Δεν προκαλούν τα εμβόλια απουσία περιόδου

Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν, ότι τα εμβόλια mRNA για τον COVID-19 δεν προκαλούν απουσία εμμήνου ρύσεω ς, κατέληξε η ρυθμιστική αρχή υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης την Παρασκευή. Η αξιολόγηση προκλήθηκε από αναφορές διαταραχών της εμμήνου ρύσεως μετά τη λήψη ενός ή δύο εμβολίων είτε με τα εμβόλια Moderna (MRNA.O), είτε με τα εμβόλια Pfizer-BioNTech (PFE.N) (22UAy.DE).

Οι διαταραχές της εμμήνου ρύσεως μπορεί να προκύψουν για διάφορους λόγους, συμπεριλαμβανομένων των υποκείμενων ιατρικών παθήσεων, καθώς και του στρες και της κούρασης. Οι υγειονομικές αρχές τόνισαν, ότι έχουν επίσης αναφερθεί κρούσματα μετά τη μόλυνση από τον COVID-19. Η απουσία εμμήνου ρύσεως ορίζεται ως η απουσία αιμορραγίας για περίοδο 90 ημερών ή περισσότερο.

Εν τω μεταξύ, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης για την Εκτίμηση Κινδύνου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC) εξακολουθεί να διερευνά περιπτώσεις βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας με τα δύο εμβόλια.

Αναφορές βαριών περιόδων – αιμορραγία που χαρακτηρίζεται από αυξημένο όγκο και/ή διάρκεια που επηρεάζει την ποιότητα ζωής – επισημάνθηκαν ως πιθανή ανησυχία μετά από μια μελέτη στη Νορβηγία, που πρότεινε αύξηση των περιπτώσεων του φαινομένου μετά τον εμβολιασμό.

Την Παρασκευή, η PRAC δήλωσε, ότι είχε εξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο, αλλά ζήτησε από τους κατασκευαστές εμβολίων να παρέχουν μια ενημερωμένη σωρευτική ανασκόπηση των κρουσμάτων.