Μια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε την Παρασκευή την προσθήκη βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας στη λίστα με τις παρενέργειες των εμβολίων COVID-19 mRNA που κατασκευάζονται από τη Moderna (MRNA.O), καθώς και την Pfizer (PFE.N) και τον συνεργάτη της BioNTech ( 22UAy.DE).
Αναφορές βαριών περιόδων – αιμορραγία που χαρακτηρίζεται από αυξημένο όγκο και/ή διάρκεια που επηρεάζει την ποιότητα ζωής – έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, από περιπτώσεις στον πραγματικό κόσμο και στην ιατρική βιβλιογραφία, ανέφερε ο EMA.
Τα κρούσματα – τα οποία ήταν ως επί το πλείστον μη σοβαρά και προσωρινά – έχουν αναφερθεί μετά την πρώτη, δεύτερη και αναμνηστική δόση του Comirnaty της Pfizer-BioNTech και του Spikevax της Moderna, πρόσθεσε.
Η ρυθμιστική αρχή έχει πλέον συμπεράνει ότι υπάρχει τουλάχιστον μια «εύλογη πιθανότητα» η βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία να σχετίζεται αιτιολογικά με αυτά τα εμβόλια.
Ένας εκπρόσωπος της Moderna είπε ότι η εταιρεία γνώριζε αναφορές που συνδέουν το εμβόλιο της με δυσμηνόρροια ή πόνο που σχετίζεται με την έμμηνο ρύση.
Ο EMA είπε επίσης ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι οι διαταραχές της εμμήνου ρύσεως που βιώνουν ορισμένοι έχουν οποιαδήποτε επίδραση στην αναπαραγωγή και τη γονιμότητα.
Τα εμβόλια mRNA δεν προκαλούν επιπλοκές εγκυμοσύνης για τις μέλλουσες μητέρες ή τα μωρά τους και είναι τόσο αποτελεσματικά στη μείωση του κινδύνου νοσηλείας και θανάτων σε έγκυες όσο και σε μη έγκυες, σύμφωνα με μια ανασκόπηση που πραγματοποιήθηκε από την Ομάδα Έκτακτης Ανάγκης του EMA. απεικονίζεται.
Συνολικά, το σύνολο των δεδομένων συνεχίζει να δείχνει ότι τα οφέλη αυτών των εμβολίων υπερτερούν κατά πολύ των κινδύνων, επανέλαβε ο οργανισμός την Παρασκευή.
Οι διαταραχές της εμμήνου ρύσεως μπορεί να προκύψουν για διάφορους λόγους, συμπεριλαμβανομένων των υποκείμενων ιατρικών παθήσεων καθώς και του στρες και της κούρασης. Οι υγειονομικές αρχές τόνισαν ότι έχουν επίσης αναφερθεί κρούσματα μετά τη μόλυνση από τον COVID-19.
