Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης δήλωσε την Πέμπτη 3 Φεβρουαρίου, ότι θα υποστηρίξει μια κατάθεση για έγκριση ενός αναβαθμισμένου εμβολίου COVID-19, που στοχεύει μόνο τη νέα παραλλαγή Όμικρον, εάν αυτός είναι ο πιο γρήγορος τρόπος για να διευρυνθεί η προσφορά των διαθέσιμων εμβόλων.
Μιλώντας σε δημοσιογράφους σε μια ενημέρωση, ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολίων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), Marco Cavaleri, επανέλαβε ότι ενθάρρυνε τις φαρμακευτικές εταιρείες να εξερευνήσουν όχι μόνο ένα μονοσθενές εμβόλιο προσαρμοσμένο στην παραλλαγή Όμικρον, αλλά και εκδόσεις που αφορούν συνδυασμό παραλλαγών.
Τι δήλωσε ο Cavaleri
Η δοκιμή αρκετών εμβολίων σε κλινικές δοκιμές θα ήταν «ο πιο ισχυρός τρόπος για να προχωρήσουμε», σημείωσε ο Cavaleri. “Αλλά την ίδια στιγμή, εάν ένα μονοσθενές εμβόλιο Όμικρον μπορεί να τεθεί σε κλινικές δοκιμές γρήγορα. Νομίζω, ότι μπορούμε μόνο να το υποστηρίξουμε.”, πρόσθεσε.
Η Pfizer (PFE.N) και ο συνεργάτης της BioNTech τον περασμένο μήνα ξεκίνησαν μια κλινική δοκιμή για να δοκιμάσουν μια νέα έκδοση του εμβολίου τους ειδικά σχεδιασμένη για την παραλλαγή Όμικρον, το οποίο έχει διαφύγει μέρος της προστασίας που παρέχεται από το αρχικό σχήμα εμβολίου δύο δόσεων.
Στην ενημέρωση, ο Cavaleri πρόσθεσε ότι ήταν αβέβαιο, εάν τα υποψήφια εμβόλια από τη γαλλική εταιρεία βιοτεχνολογίας Valneva (VLS.PA) και από μια σύμπραξη της Sanofi (SASY.PA) και της GlaxoSmithKline (GSK.L) θα μπορούσαν να κερδίσουν την έγκριση μέχρι το Πάσχα ή τα μέσα του Απρίλη.
«Πρέπει πραγματικά να εξετάσουμε τα αποτελέσματα τέτοιων κλινικών δοκιμών και να κάνουμε μια αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένης της καλής κατανόησης του, εάν τα δεδομένα θα καλύπτουν ολόκληρο τον ενήλικο πληθυσμό ή εάν θα περιοριστούν», ανέφερε.
Τα εμβόλια, εάν συγκεντρωθούν, θα διευρύνουν τη διαθεσιμότητα εμβόλων που βασίζονται σε πιο συμβατική ιατρική τεχνολογία όπως το Nuvaxovid της Novavax (NVAX.O), το οποίο κέρδισε την έγκριση της ΕΕ τον Δεκέμβριο του 2021. Οι ευρέως χρησιμοποιούμενες λήψεις Pfizer/BioNTech και Moderna βασίζονται σε νέα τεχνολογία mRNA.
“Φως στο τούνελ” βλέπει η Ευρώπη
“Η πανδημία δεν έχει τελειώσει όμως είμαστε στη μοναδική κατάσταση να μπορούμε να πάρουμε τον έλεγχο και δεν πρέπει να χάσουμε αυτή την ευκαιρία”, δήλωσε ο Χανς Κλούγκε, περιφερειακός διευθυντής του Π.Ο.Υ. σε διαδικτυακή συνέντευξη Τύπου. Με άλλα λόγια, η Ευρώπη φαίνεται να είναι σε θέση να αντιμετωπίσει την πανδημία στην παρούσα φάση. Λόγω της μεγάλης πλέον κλίμακας εμβολιασμού, το τέλος του χειμώνα, αλλά και του γεγονότος, ότι η παραλλαγή όμικρον είναι πιο ήπια, η Ευρώπη είναι σε θέση να ελέγξει την κατάσταση και να φτάσει σιγά σιγά στο τέλος της πανδημίας.
Add Comment