Ειδήσεις

Εμβόλιο Novavax: Εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Ένωση

Εμβόλιο Novavax
Εμβόλιο Novavax

Η Ευρωπαϊκή Ένωση ενέκρινε τη Δευτέρα τη χρήση του εμβολίου Novavax (NVAX.O) COVID-19 σε άτομα 18 ετών και άνω, δίνοντας ώθηση στη βιοτεχνολογία των ΗΠΑ μετά από μεγάλες καθυστερήσεις και ανοίγοντας τον δρόμο για μια ακόμα επιλογή εμβολίου στην ΕΕ στον απόηχο της εξάπλωσης της Όμικρον. Δεδομένα από δύο μεγάλες μελέτες έδειξαν, ότι το εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα περίπου 90%, δήλωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

 

Πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο της Novavax έναντι της παραλλαγής Όμικρον;

 

Δεν είναι ακόμη σαφές, πώς λειτουργεί το Novavax έναντι της παραλλαγής Όμικρον ή εάν θα χρειαστεί αναμνηστική δόση. Ορισμένα πρώιμα δεδομένα έχουν δείξει, ότι πολλά εμβόλια δύο δόσεων δεν λειτουργούν καλά έναντι της παραλλαγής, ενώ μια τρίτη δόση βελτιώνει την αποτελεσματικότητά τους.

Η Novavax ανέφερε νωρίτερα αυτόν τον μήνα, ότι θα μπορούσε να ξεκινήσει την παραγωγή ενός εμβολίου προσαρμοσμένου για την Όμικρον τον Ιανουάριο. Η Novavax ανέφερε, ότι θα ξεκινήσει να αποστέλλει εμβόλια στα 27 κράτη μέλη της ΕΕ τον Ιανουάριο ως μέρος της συμφωνίας της για προμήθεια έως και 200 εκατομμυρίων δόσεων. Τα κράτη μέλη έχουν παραγγείλει περίπου 27 εκατομμύρια δόσεις για το πρώτο τρίμηνο, αρκετές για να εμβολιάσουν περίπου 13,5 εκατομμύρια ανθρώπους, ανέφερε η Επιτροπή.

Αυξημένα τα κρούσματα στην Ευρώπη λόγω της ‘Ομικρον

 

Οι μολύνσεις από τον COVID-19 έχουν σπάσει ρεκόρ σε μέρη της Ευρώπης τις τελευταίες εβδομάδες, με κυβερνήσεις και ερευνητές να προσπαθούν να ενισχύσουν τις άμυνες ενάντια στην ταχέως διαδεδομένη παραλλαγή Όμικρον, προκαλώντας ανανεωμένους περιορισμούς ενόψει των εορτών των Χριστουγέννων.

«Μακάρι αυτή η εξουσιοδότηση να προσφέρει μια ισχυρή ενθάρρυνση σε όλους όσους δεν έχουν ακόμη εμβολιαστεί ή δεν έχουν λάβει αναμνηστική δόση, ότι τώρα είναι η ώρα να το πράξουν», δήλωσε η επικεφαλής της εκτελεστικής επιτροπής του μπλοκ, Ursula von der Leyen.

 

covid
covid

Έγκριση του εμβολίου της Novavax πρώτα από την Ε.Ε. και όχι ακόμα από τις ΗΠΑ

 

Η έγκριση για το εμβόλιο δύο δόσεων, με την επωνυμία Nuvaxovid, έρχεται πολύ πριν από την πιθανή έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου η Novavax έπρεπε να επιλύσει ζητήματα κατασκευής. Ο Διευθύνων Σύμβουλος Stanley Erck ανέφερε, ότι αναμένει η Novavax να υποβάλει αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ την επόμενη εβδομάδα.

Η ρυθμιστική διαδικασία στην ΕΕ διήρκεσε, επίσης, περισσότερο από το αναμενόμενο. Ο EMA ξεκίνησε μια κυλιόμενη ανασκόπηση των δεδομένων σε πραγματικό χρόνο τον Φεβρουάριο. Η λήψη έλαβε το πρώτο της ρυθμιστικό πράσινο φως στην Ινδονησία τον περασμένο μήνα και αναμένει έγκριση στην Ιαπωνία, όπου θα κατασκευαστεί και θα διανεμηθεί από την Takeda Pharmaceutical (4502.T).

Την Παρασκευή, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) εξέδωσε κατάλογο χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο Novavax, που παράγεται από το Serum Institute of India (SII), τον μεγαλύτερο κατασκευαστή εμβολίων στον κόσμο, ανοίγοντας το δρόμο για τη χρήση του σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, όπου η διάθεση ήταν πολύ πιο αργή από ό,τι στην Ευρώπη. Η Novavax ανακοίνωσε τη Δευτέρα, ότι έλαβε τη λίστα έκτακτης χρήσης του ΠΟΥ για τη δική της έκδοση του εμβολίου, την οποία θα διανείμει στην Ευρώπη και σε άλλες αγορές.

Ο Erck επισήμανε, ότι η Novavax αναμένει καθοδήγηση από την COVAX σχετικά με τους αρχικούς όγκους παραγγελιών και αναμένει να ξεκινήσει τις περισσότερες παραδόσεις το πρώτο τρίμηνο του 2022.