Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ την Πέμπτη 30 Ιουνίου συνέστησε στους κατασκευαστές εμβολίων COVID-19 να αλλάξουν το σχεδιασμό των ενισχυτικών εμβόλων τους από αυτό το φθινόπωρο, για να συμπεριλάβουν εξαρτήματα προσαρμοσμένα για την καταπολέμηση των κυρίαρχων επί του παρόντος υποπαραλλαγών Omicron BA.4 και BA.5 του κορονοϊού.
Εάν εγκριθούν, οι αλλαγές θα σηματοδοτήσουν την πρώτη σημαντική ανακατασκευή εμβολίων για τον COVID, αλλά θα μπορούσαν επίσης να επιβραδύνουν την κυκλοφορία τους, καθώς ο FDA έχει προτείνει ένα σχέδιο κάπως διαφορετικό, από αυτό που είχαν ήδη δοκιμάσει οι εταιρείες και είχαν αρχίσει να παράγουν.
Ο FDA δεν θα απαιτήσει την ολοκλήρωση νέων μελετών που δοκιμάζουν τα εμβόλια BA.4/BA.5 σε ανθρώπους για έγκριση, δήλωσε στο Reuters ανώτατος αξιωματούχος της υπηρεσίας, παρόμοια με τον τρόπο χειρισμού των ετήσιων αλλαγών στα εμβόλια κατά της γρίπης.
«Κατά μία έννοια, κυνηγάμε τον ιό, όπως ακριβώς κάνουμε με τη γρίπη, και πόσο κοντά μπορούμε να φτάσουμε στις παραλλαγές που είναι εξέχουσες εκείνη τη στιγμή, θα πρέπει να περιμένουμε και να δούμε», είπε ο Δρ Γουίλιαμ Σάφνερ. ειδικός σε μολυσματικές ασθένειες στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt, προσθέτοντας ότι τα επανασχεδιασμένα εμβόλια θα μπορούσαν να παρέχουν καλύτερη προστασία από τα σημερινά.
Δεν θα χρειαστεί να αλλάξει το εμβόλιο για τις αρχικές δόσεις
Ο FDA σημείωσε, ότι οι εταιρείες δεν θα χρειαστεί να αλλάξουν το εμβόλιο για την αρχική σειρά εμβολιασμών, λέγοντας ότι το επόμενο έτος θα είναι «μια μεταβατική περίοδος κατά την οποία μπορεί να εισαχθεί αυτό το τροποποιημένο αναμνηστικό εμβόλιο».
Τα νέα ενισχυτικά εμβόλια θα είναι δισθενή εμβόλια, που στοχεύουν τόσο τον αρχικό ιό όσο και τις υποπαραλλαγές του Omicron.
Η απόφαση ακολουθεί σύσταση των εξωτερικών συμβούλων του οργανισμού για αλλαγή του σχεδιασμού του εμβολίου αυτό το φθινόπωρο για την καταπολέμηση των πιο διαδεδομένων εκδοχών του κορονοϊού.
Τα BA.4 και BA.5 εκτιμάται ότι ευθύνονται για περισσότερο από το 50% των μολύνσεων στις ΗΠΑ, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ, και έχουν επίσης γίνει κυρίαρχα αλλού. Ο FDA δήλωσε την Πέμπτη ότι ελπίζει. ότι τα τροποποιημένα εμβόλια θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν στις αρχές έως τα μέσα του φθινοπώρου.
Οι επιστήμονες έχουν προτείνει επανασχεδιασμένε ενισχυτικές δόσεις θα μπορούσαν να προκαλέσουν ένα ευρύτερο φάσμα ανοσολογικών αποκρίσεων, που θα μπορούσαν επίσης να προστατεύσουν από μελλοντικές παραλλαγές που μπορεί να εμφανιστούν. «Η πρόβλεψη του μέλλοντος με τον COVID-19 ιδιαίτερα είναι επικίνδυνη, επειδή ο COVID μας έχει πλαστογραφήσει σε πολλές περιπτώσεις», είπε ο Schaffner.
