Ένα δεύτερο «δισθενές» εμβόλιο κατά του κορωνοϊού έχει εγκριθεί από τη Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η ρυθμιστική αρχή επιβεβαίωσε το Σάββατο ότι το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech πληρούσε τα πρότυπα ασφάλειας, ποιότητας και αποτελεσματικότητας και είχε εγκριθεί για το φθινοπωρινό αναμνηστικό πρόγραμμα του Ηνωμένου Βασιλείου.
Το εμβόλιο, το οποίο στοχεύει την αρχική παραλλαγή του κοροναϊού και την παραλλαγή Omicron που εμφανίστηκε στα τέλη του 2021, ακολουθεί την έγκριση ενός παρόμοιου ενισχυτικού από τη Moderna τον Αύγουστο. Η απόφαση για την έγκριση του εμβολίου βασίστηκε σε δεδομένα από μια κλινική δοκιμή, η οποία έδειξε ότι μια αναμνηστική δόση με το δισθενές εμβόλιο Pfizer/BioNTech πυροδοτεί μια ισχυρή ανοσοαπόκριση έναντι του Omicron και του αρχικού στελέχους.
Καθ’ όλη τη διάρκεια της δοκιμής, η παρακολούθηση της ασφάλειας των παρενεργειών που παρατηρήθηκαν έδειξε ότι ήταν ίδιες με αυτές που παρατηρήθηκαν για την αρχική αναμνηστική δόση Pfizer/BioNTech και ήταν τυπικά ήπιες και αυτοεπιλύονταν, χωρίς να εντοπίστηκαν νέες σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια.
Ο Δρ Τζουν Ρέιν, διευθύνων σύμβουλος του MHRA, δήλωσε: «Είμαι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι έχουμε τώρα ένα δεύτερο εγκεκριμένο εμβόλιο για το φθινοπωρινό αναμνηστικό πρόγραμμα του Ηνωμένου Βασιλείου. Η κλινική δοκιμή του δισθενούς εμβολίου Pfizer/BioNTech έδειξε ισχυρή ανοσοαπόκριση έναντι της παραλλαγής Omicron BA.1 καθώς και του αρχικού στελέχους.
«Τα δισθενή εμβόλια μας βοηθούν να ανταποκριθούμε στην πρόκληση ενός συνεχώς εξελισσόμενου ιού, για να βοηθήσουμε στην προστασία των ανθρώπων από τις παραλλαγές του Covid-19».
Τι αναφέρει η Pfizer
Η πρόεδρος της χώρας της Pfizer στο Ηνωμένο Βασίλειο, Susan Rienow, δήλωσε: «Είμαστε ενθουσιασμένοι με τη σημερινή έγκριση από το MHRA του προσαρμοσμένου δισθενούς εμβολίου Covid-19 Omicron BA.1 της Pfizer/BioNTech. «Ακολουθούμε την επιστήμη από την αρχή της πανδημίας και είμαστε στην ευχάριστη θέση να παρέχουμε στην Εθνική Υπηρεσία Υγείας ένα άλλο εργαλείο στο οπλοστάσιο.
«Κατασκευάζουμε το νέο εμβόλιο σε κίνδυνο (πριν από τη χορήγηση έγκρισης) και οι δόσεις θα αποσταλούν αμέσως για χρήση στο αναμνηστικό πρόγραμμα του φθινοπώρου για να βοηθήσουμε στην προστασία των ανθρώπων στο Ηνωμένο Βασίλειο αυτή τη χειμερινή περίοδο».
Ο καθηγητής Wei Shen Lim, πρόεδρος του εμβολιασμού κατά Covid-19 στη Μικτή Επιτροπή Εμβολιασμού και Ανοσοποίησης (JCVI), δήλωσε: «Είναι πολύ ενθαρρυντικό που συνεχίζουν να διατίθενται περισσότερα εμβόλια και τώρα έχουμε μια άλλη επιλογή να προσθέσουμε ήδη στα εμβόλια. ενδείκνυται για την ενισχυτική εκστρατεία του φθινοπώρου.”
