Η Novavax Inc (NVAX.O) δήλωσε τη Δευτέρα ότι είχε υποβάλει αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ για χρήση του εμβολίου της για τον COVID-19 ως αναμνηστική δόση σε άτομα που είτε είχαν λάβει εμβόλια είτε διαφορετικό εμβόλιο. Η αίτηση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έρχεται ενόψει της αργής κυκλοφορίας στις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου το εμβόλιο Novavax εγκρίθηκε τον Ιούλιο, παρά τις προσδοκίες ότι θα έπειθε τους σκεπτικιστές του εμβολίου να εμβολιαστούν.
«Είναι σημαντικό για τους ανθρώπους να έχουν μια επιλογή καθώς αξιολογούν πώς να παραμείνουν προστατευμένοι από τον COVID-19», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Stanley Erck σε δήλωση, αναφερόμενος στο εμβόλιο Novavax που χρησιμοποιεί μια παραδοσιακή τεχνολογία.
Πρόκειται για ένα εμβόλιο με βάση την πρωτεΐνη που χρησιμοποιεί καθαρισμένα κομμάτια του ιού για να τονώσει μια ανοσολογική απόκριση, μια τεχνολογία που έχει χρησιμοποιηθεί για την καταπολέμηση ασθενειών, όπως η ηπατίτιδα Β και η γρίπη.
Πάνω από 9.700 δόσεις του εμβολίου έχουν χορηγηθεί μέχρι στιγμής στις Ηνωμένες Πολιτείες, σε σύνολο 606 εκατομμυρίων δόσεων που έχουν δοθεί συνολικά. Πάνω από το 67% του πληθυσμού των ΗΠΑ έχει λάβει δύο δόσεις εμβολίου για τον COVID-19, σύμφωνα με τα τελευταία ομοσπονδιακά δεδομένα.
Η εταιρεία την περασμένη εβδομάδα μείωσε στο μισό τις προβλέψεις εσόδων της για ολόκληρο το έτος, καθώς δεν αναμένει σημαντικές πωλήσεις του Covid-19 φέτος στις Ηνωμένες Πολιτείες, ενόψει της υπερφόρτωσης της προσφοράς και της χαμηλής ζήτησης.
Οι εμβολιασμοί στη Μεγάλη Βρετανία
Η εκστρατεία ενίσχυσης του COVID-19 του Ηνωμένου Βασιλείου πρόκειται να ξεκινήσει αυτόν τον Σεπτέμβριο, αφού η χώρα έγινε η πρώτη στον κόσμο που ενέκρινε μια λήψη προσαρμοσμένη στο Omicron. Περίπου 26 εκατομμύρια άνθρωποι στη Βρετανία εκτιμάται ότι είναι επιλέξιμοι για φθινοπωρινό αναμνηστικό COVID-19, έχοντας ήδη λάβει τουλάχιστον δύο δόσεις εμβολίου για τον COVID-19, δήλωσε εκπρόσωπος της Υπηρεσίας Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (UKHSA).
Η προτίμηση είναι να αναπτυχθεί αυτό που είναι γνωστό ως δισθενές εμβόλιο που στοχεύει τόσο τον αρχικό ιό όσο και την παραλλαγή Omicron κατά τη διάρκεια της φθινοπωρινής εκστρατείας, αλλά αυτό θα εξαρτηθεί από την έγκριση τέτοιων εμβόλων από τη ρυθμιστική αρχή υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) και την κατάσταση των προμηθειών εμβολίων.
Η Μικτή Επιτροπή Εμβολιασμού και Ανοσοποίησης (JCVI) του Ηνωμένου Βασιλείου έχει συμβουλέψει ότι πρέπει να χορηγούνται ενισχυτικά σε άτομα άνω των 50 ετών, άτομα σε ομάδες κλινικού κινδύνου, εργαζόμενους πρώτης γραμμής και προσωπικό φροντίδας πριν από το χειμώνα, όταν οι ιοί του αναπνευστικού είναι συνήθως στο αποκορύφωμά τους.
Τη Δευτέρα, το MHRA έδωσε τη δισθενή δόση της Moderna υπό όρους.
Η έγκριση του εμβολίου βασίζεται σε δεδομένα που έδειξαν ότι παρήγαγε οριακά καλύτερη ανοσολογική απόκριση έναντι ορισμένων παραλλαγών του Omicron, σε σχέση με τον αρχικό νέο κορωνοϊό – αν και δεν είναι σαφές εάν αυτό μεταφράζεται σε ισχυρότερη προστασία έναντι σοβαρών ασθενειών.
Τα συμβόλαια με τη Moderna και την Pfizer-BioNTech – τη συνεργασία πίσω από το άλλο εμβόλιο mRNA που έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει επίσης την Omicron – υπαγορεύουν ότι η προμήθεια θα αλλάξει σε δισθενή εμβόλια μετά την έγκριση του MHRA.
«Όπου είναι εφικτό, θα ήταν προτιμότερο να προσφέρεται ένας μόνο τύπος αναμνηστικού εμβολίου καθ’ όλη τη διάρκεια του φθινοπωρινού προγράμματος για απλούστευση της ανάπτυξης», ανέφερε η JCVI σε δήλωση τη Δευτέρα.
Ταυτόχρονα, η JCVI ενημέρωσε επίσης ότι το αρχικό εμβόλιο Moderna, το αρχικό εμβόλιο Pfizer-BioNTech και το εμβόλιο Novavax – για ορισμένους ασθενείς – μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην αναμνηστική εκστρατεία του φθινοπώρου.
«Είναι σημαντικό όλοι όσοι είναι επιλέξιμοι να λάβουν ένα αναμνηστικό αυτό το φθινόπωρο, όποιο εμβόλιο κι αν προσφέρεται», δήλωσε σε δήλωσή του ο Wei Shen Lim, πρόεδρος του τμήματος εμβολιασμού κατά του COVID-19 στο JCVI.
