Εμβόλιο
Εμβόλιο

Η ρυθμιστική αρχή υγείας των ΗΠΑ δήλωσε την Πέμπτη 5 Μαϊου, ότι περιορίζει τη χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson (JNJ.N) για τον COVID-19 για ενήλικες λόγω του κινδύνου ενός σπάνιου συνδρόμου πήξης του αίματος, της τελευταίας αποτυχίας στο πλάνο, που έχει επισκιαστεί από τους ανταγωνιστές.

Το εμβόλιο J&J, το οποίο έλαβε άδεια στις ΗΠΑ τον Φεβρουάριο του 2021 για ενήλικες, μπορεί να χορηγηθεί σε περιπτώσεις όπου τα εγκεκριμένα εμβόλια για τον COVID-19 δεν είναι προσβάσιμα ή εάν ένα άτομο είναι λιγότερο πρόθυμο να χρησιμοποιήσει τα άλλα δύο εμβόλια, δήλωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.

Το J&J είναι ένα από τα τρία εμβόλια που χρησιμοποιούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τα άλλα δύο είναι από τη Moderna (MRNA.O) και την Pfizer (PFE.N).

Τι δήλωσε η εταιρεία

Ο κατασκευαστής εμβολίων ανέφερε, ότι ενημέρωσε το ενημερωτικό δελτίο εμβολίου των ΗΠΑ για τον COVID-19 για να προειδοποιήσει για τον κίνδυνο θρόμβωσης με σύνδρομο θρομβοπενίας (TTS), μια σπάνια αλλά δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση.

Η χρήση του εμβόλου J&J ήταν αδύναμη σε χώρες υψηλού εισοδήματος, πληγώθηκε από αναφορές για σπάνιες, δυνητικά θανατηφόρες θρόμβους αίματος, προβλήματα παραγωγής, συμπεριλαμβανομένης της τυχαίας ανάμειξης συστατικών από έναν κατασκευαστή με σύμβαση και ανησυχίες για την αποτελεσματικότητα. Η φαρμακοβιομηχανία ακύρωσε τον περασμένο μήνα την πρόβλεψή της για πωλήσεις εμβολίων για τον COVID-19, επικαλούμενη πλεόνασμα της προσφοράς.

Εμβόλιο
Εμβόλιο

Περιπτώσεις TTS, που περιλαμβάνει θρόμβους αίματος που συνοδεύονται από χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων, έχουν αναφερθεί στο παρελθόν σε λήπτες του εμβολίου J&J. Ο FDA τροποποίησε τον Ιανουάριο το ενημερωτικό δελτίο για το εμβόλιο J&J ώστε να περιλαμβάνει τον κίνδυνο ανοσοθρομβοπενίας, μήνες αφότου η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανέλαβε παρόμοια δράση.

Ο FDA δήλωσε την Πέμπτη, ότι ο κίνδυνος του TTS δικαιολογεί τον περιορισμό της χρήσης του εμβολίου μίας δόσης μετά τη διεξαγωγή έρευνας των αναφερόμενων περιπτώσεων. Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ τον Δεκέμβριο είχαν συστήσει στους Αμερικανούς να επιλέξουν να λαμβάνουν εμβόλια mRNA από την Pfizer και τη Moderna έναντι του εμβολίου J&J λόγω των σπάνιων περιπτώσεων πήξης του αίματος.

Περίπου 18,7 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν λάβει εμβόλιο J&J COVID-19 σε σύγκριση με 217,5 εκατομμύρια ανθρώπους, που έλαβαν το εμβόλιο Moderna και 340,6 εκατομμύρια ανθρώπους που έλαβαν εμβόλιο Pfizer, σύμφωνα με το CDC.