Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Μεγάλης Βρετανίας ενέκρινε την Πέμπτη 14 Απριλίου τη χρήση του εμβολίου της Moderna (MRNA.O) για τον COVID-19 σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 και 11 ετών, καθώς η χώρα ενισχύεται για την καταπολέμηση των λοιμώξεων από τον κορονοϊό εν μέσω της εξάπλωσης νέων παραλλαγών του ιού. Η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) δήλωσε, ότι η έγκριση χορηγήθηκε, αφού το εμβόλιο της Moderna, γνωστό ως Spikevax, πληρούσε τα απαιτούμενα πρότυπα ασφάλειας, ποιότητας και αποτελεσματικότητας.
Ενώ τα περισσότερα παιδιά αναπτύσσουν ήπια ή καθόλου συμπτώματα μετά από λοίμωξη με COVID-19, θα μπορούσαν να εξαπλώσουν τον ιό και ορισμένα εξακολουθούν να κινδυνεύουν να αρρωστήσουν σοβαρά καθώς νέες, εξαιρετικά μεταδοτικές παραλλαγές όπως η παραλλαγή Όμικρον και οι υποπαραλλαγές της αυξάνουν τα κρούσματα. Να σημειωθεί, ότι τα κρούσματα παγκοσμίως ξεπέρασαν τα 500 εκατομμύρια.
Ωστόσο, τα επίσημα στοιχεία την Πέμπτη έδειξαν, ότι ο επιπολασμός του COVID-19 στην Αγγλία μειώθηκε σε 1 στα 14 άτομα την εβδομάδα που έληξε στις 9 Απριλίου, σε σύγκριση με υψηλό ρεκόρ 1 στους 13, που καταγράφηκε τις προηγούμενες δύο εβδομάδες.
Το εμβόλιο της Moderna ήδη χορηγείται σε παιδιά άνω των 12 ετών στη Μεγάλη Βρετανία
Το Spikevax είχε ήδη εγκριθεί στη Βρετανία για άτομα άνω των 12 ετών και η επέκταση για τα μικρότερα παιδιά έρχεται λίγες ώρες, αφότου η ρυθμιστική αρχή ενέκρινε το εύκολο στην αποθήκευση εμβόλιο COVID-19 της γαλλικής εταιρείας Valneva (VLS.PA) για ενήλικες έως 50 ετών.
Η επικεφαλής του MHRA, Τζουν Ρέιν, ανέφερε σε δήλωση ότι θα εναπόκειται στη Μικτή Επιτροπή Εμβολιασμού και Ανοσοποίησης της Βρετανίας να συμβουλεύσει, εάν το εμβόλιο της Moderna θα προσφερθεί στη νεότερη ομάδα ως μέρος του προγράμματος εμβολιασμού της χώρας.
Η Moderna σημείωσε πέρυσι, ότι το εμβόλιο δύο δόσεων, που βασίζεται στην τεχνολογία αγγελιοφόρου RNA (mRNA), δημιούργησε αντισώματα εξουδετέρωσης του ιού σε παιδιά ηλικίας έξι έως 11 ετών και η ασφάλεια ήταν συγκρίσιμη με αυτή που παρατηρήθηκε σε δοκιμές σε εφήβους και ενήλικες.
Τον περασμένο μήνα, η φαρμακοβιομηχανία με έδρα τις ΗΠΑ, ανέφερε ότι θα ζητήσει την έγκριση του Spikevax σε παιδιά κάτω των 6 ετών με βάση δεδομένα που δείχνουν, ότι προκάλεσε παρόμοια ανοσολογική απόκριση σε ενήλικες στην κλινική δοκιμή της Moderna, όταν κυριαρχούσε η παραλλαγή Όμικρον.
Add Comment