Η Βρετανία, η πρώτη χώρα που ενέκρινε εμβόλιο κατά του κορωνοϊού στα τέλη του 2020, έδωσε τώρα το πρώτο πράσινο φως σε ένα εμβόλιο προσαρμοσμένο σε παραλλαγή που στοχεύει τόσο την αρχική όσο και την έκδοση Omicron του ιού. Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) έδωσε το λεγόμενο δισθενές εμβόλιο που παρήχθη από την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Moderna (MRNA.O) υπό όρους έγκριση ως αναμνηστικό για ενήλικες τη Δευτέρα.
Αργότερα τη Δευτέρα, η Μικτή Επιτροπή Εμβολιασμού και Ανοσοποίησης (JCVI) του Ηνωμένου Βασιλείου υποστήριξε τη χρήση της προσαρμοσμένης σε παραλλαγή εμβολίου στην ενισχυτική εκστρατεία της χώρας από τον Σεπτέμβριο. Η απόφαση του MHRA για το Moderna βασίστηκε σε δεδομένα κλινικών δοκιμών που έδειξαν ότι ο ενισχυτής προκάλεσε «μια ισχυρή ανοσοαπόκριση» τόσο κατά του Omicron (BA.1) όσο και του αρχικού ιού, ανέφερε.
Η Moderna τον Ιούνιο είπε ότι τα δεδομένα της δοκιμής έδειξαν ότι όταν χορηγήθηκε ως τέταρτη δόση, η προσαρμοσμένη σε παραλλαγή εμβόλιο αύξησε οκταπλάσια αντισώματα εξουδετέρωσης του ιού έναντι του Omicron. Το MHRA ανέφερε επίσης μια διερευνητική ανάλυση στην οποία βρέθηκε ότι η βολή δημιουργεί μια «καλή ανοσοαπόκριση» έναντι των κυρίαρχων επί του παρόντος παραφυάδων Omicron BA.4 και BA.5.
Σύμφωνα με τη Moderna, τα δεδομένα από τις δοκιμές έδειξαν ότι ο προσαρμοσμένος σε παραλλαγή αναμνηστικό του παρήγαγε επίπεδα αντισωμάτων εξουδετέρωσης του ιού έναντι των υποπαραλλαγών που ήταν 1,69 φορές υψηλότερα από αυτά που έλαβαν το αρχικό αναμνηστικό.
Ωστόσο, η συσχέτιση μεταξύ των επιπέδων εξουδετέρωσης των αντισωμάτων και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά της νόσου – ιδιαίτερα σοβαρής ασθένειας – παραμένει ασαφής.
Δεν εντοπίστηκαν σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια με τη νέα σύνθεση Moderna, πρόσθεσε η MHRA τη Δευτέρα.
Ενώ τα υπάρχοντα εμβόλια για τον COVID-19 συνεχίζουν να παρέχουν καλή προστασία κατά της νοσηλείας και του θανάτου, η αποτελεσματικότητα των εμβολίων έχει δεχθεί πλήγμα καθώς ο ιός έχει εξελιχθεί.
«Αυτό που μας δίνει αυτό το δισθενές εμβόλιο είναι ένα ακονισμένο εργαλείο στο οπλοστάσιο μας για να μας βοηθήσει να προστατεύσουμε από αυτήν την ασθένεια καθώς ο ιός συνεχίζει να εξελίσσεται», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της MHRA, Τζουν Ρέιν.
Ωστόσο, ο ιός είναι απίθανο να παραμείνει ακίνητος και η ανοσία που στοχεύει το Omicron μπορεί να ωθήσει τον ιό σε άλλα εξελικτικά μονοπάτια, πρόσθεσε ο Jonathan Ball, καθηγητής μοριακής ιολογίας στο Πανεπιστήμιο του Nottingham.
«Σε αυτή την περίπτωση θα είμαστε σαν την Κόκκινη Βασίλισσα στην Αλίκη και τον Γυαλί – θα πρέπει να συνεχίσουμε να τρέχουμε μόνο και μόνο για να μείνουμε στο ίδιο μέρος».
ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΕΓΚΡΙΣΕΙΣ
Οι αξιωματούχοι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) αναμένουν ότι τα εμβόλια προσαρμοσμένα στην παραλλαγή του COVID θα εγκριθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση έως τον Σεπτέμβριο και έχουν επισημάνει ότι η ρυθμιστική αρχή είναι ανοιχτή στη χρήση βολών που στοχεύουν την παλαιότερη παραλλαγή BA.1 αυτό το φθινόπωρο, δεδομένου ότι στοχεύουν συγκεκριμένα νεότερες υποπαραλλαγές πιο πίσω στην κλινική ανάπτυξη.
Αντίθετα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δήλωσε ότι θα επιδιώξει τη συγκεκριμένη συμπερίληψη των νεότερων παραφυάδων BA.4 και BA.5 του Omicron σε τυχόν νέα εμβόλια που χρησιμοποιούνται εγχώρια. Τη Δευτέρα, ο επικεφαλής του Ινστιτούτου Ορών της Ινδίας – που παράγει το εμβόλιο της AstraZeneca για τον COVID-19 με την εμπορική ονομασία Covishield – δήλωσε ότι περίμενε ένα ειδικό εμβόλιο για το Omicron στη χώρα σε έξι μήνες, ανέφερε το NDTV.
Η Moderna, η οποία υπέγραψε συμφωνία 1 δισεκατομμυρίου λιρών (1,2 δισεκατομμύρια δολάρια) με τη βρετανική κυβέρνηση για την κατασκευή της πρώτης εγκατάστασης εμβολίου mRNA της χώρας νωρίτερα φέτος, δήλωσε τη Δευτέρα ότι αναμένει περαιτέρω εγκρίσεις για το προσαρμοσμένο εμβόλιο στην Αυστραλία, τον Καναδά και την ΕΕ στην τις επόμενες εβδομάδες.
Η Pfizer Inc (PFE.N) και η BioNTech (22UAy.DE) δοκιμάζουν επίσης εκδόσεις του εμβολίου mRNA τους που έχουν τροποποιηθεί για την καταπολέμηση των παραλλαγών Omicron.
