merck χάπι
merck χάπι

Το σχέδιο για την κυκλοφορία του πολλά υποσχόμενου αντιιικού χαπιού της Merck & Co (MRK.N) για τη θεραπεία του COVID-19 κινδυνεύει να επαναλάβει τις ανισότητες στη διανομή εμβολίων, αφήνοντας δυνητικά τα έθνη με τη μεγαλύτερη ανάγκη, για άλλη μια φορά, στο πίσω μέρος της γραμμής, λένε οι διεθνείς ομάδες υγείας.

Για παράδειγμα, μόνο περίπου το 5% του πληθυσμού της Αφρικής είναι ανοσοποιημένο, δημιουργώντας μια επείγουσα ανάγκη για θεραπευτικά μέσα, που θα μπορούσαν να κρατήσουν τους ανθρώπους εκτός νοσοκομείων. Αυτό συγκρίνεται με ποσοστό εμβολιασμού άνω του 70% στα περισσότερα πλούσια κράτη.

Η Merck στις 11 Οκτωβρίου υπέβαλε αίτηση έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ για το πρώτο χάπι για τον COVID-19, αφού μείωσε τις νοσηλείες και τους θανάτους κατά 50% σε μια μεγάλη κλινική δοκιμή. Το φάρμακο, που κατασκευάστηκε με τη Ridgeback Biotherapeutics, θα μπορούσε να λάβει άδεια το Δεκέμβριο.

Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία έκανε το ασυνήθιστο πανδημικό βήμα για την αδειοδότηση αρκετών γενόσημων αντιβιοτικών molnupiravir, πριν ακόμη η επώνυμη έκδοση της εγκριθεί για εμπορία.

Αλλά οι διεθνείς υγειονομικοί αξιωματούχοι είπαν ότι ακόμη και αυτό δεν είναι αρκετό για να φτάσει το φάρμακο σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος σε αρκετά μεγάλο αριθμό ανθρώπων, ενώ σημείωσαν ελλείψεις και γραφειοκρατία μεταξύ των παγκόσμιων οργανισμών, που θα μπορούσαν να επιβραδύνουν περαιτέρω τη διανομή.

Η Merck φέτος σχεδιάζει να παράγει 10 εκατομμύρια θεραπείες χαπιού, οι οποίες λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες και άλλα 20 εκατομμύρια το επόμενο έτος.

 

Merck
Merck

Επιπλέον, οι συμφωνίες αδειοδότησης με οκτώ Ινδούς φαρμακοποιούς, θα επιτρέψουν φθηνότερες γενικές εκδόσεις για 109 χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, συμπεριλαμβανομένης της Αφρικής, μια κίνηση που οι διεθνείς όμιλοι αναγνωρίζουν ότι είναι θετική παραχώρηση.

Αλλά καθώς τα πλούσια έθνη εξασφαλίζουν συμφωνίες προμήθειας molnupiravir, οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν ήδη κλείσει 1,7 εκατομμύρια πακέτα με επιλογή για 3,5 εκατομμύρια περισσότερα μέχρι τον Ιανουάριο του 2023 σε τιμή $ 700 ανά πακέτο. Με αυτό το δεδομένο αυξάνονται οι ανησυχίες για το ποιος μπορεί να μείνει εκτός.

Η Merck είπε ότι έχει εργαστεί για τη μεταφορά τεχνολογίας που απαιτείται για την έναρξη της παραγωγής γενόσημων προϊόντων, σε αντίθεση με τους κατασκευαστές εμβολίων, που συνεχίζουν να αντιστέκονται στις εκκλήσεις για παραίτηση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ή να επιτρέπουν γενικές εκδόσεις να ενισχύουν τις προμήθειες.

Αλλά μια πρόσφατη έκθεση, που ετοιμάστηκε για το Πρόγραμμα Πρόσβασης των Ηνωμένων Εθνών στο εργαλείο επιτάχυνσης COVID-19 με αποστολή την αγορά θεραπευτικών προϊόντων για τις φτωχές χώρες, ανέφερε ανησυχίες ότι, οι υπηρεσίες του ΟΗΕ δεν κινούνται αρκετά γρήγορα για να εξασφαλίσουν επαρκή όγκο πιθανών νέων θεραπειών εκ των προτέρων, συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου της Merck.

Το Medicines Patent Pool (MPP), ένας οργανισμός δημόσιας υγείας που υποστηρίζεται από τα Ηνωμένα Έθνη, έχει εγγράψει 24 εταιρείες και είναι πρόθυμες να κάνουν το φάρμακο, εάν η Merck συμφωνήσει να επεκτείνει τις άδειες.

“Εάν δεν έχετε την άδεια, βασίζεστε στην Merck και μας φαίνεται ότι αυτό θα μπορούσε να σημαίνει πιθανό έλλειμμα προσφοράς καθώς και υπερτιμολόγηση”, δήλωσε ο Peter Maybarduk, Public Citizen, ο οποίος συμμετέχει στο διοικητικό συμβούλιο του MPP. Πρότεινε ότι αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε πλούσιες χώρες να κάνουν προσφορές για τα φάρμακα σε φτωχά έθνη.

Δεν είναι σαφές πόσα γενόσημα χάπια θα είναι διαθέσιμα ή πότε. Οι αδειοδοτημένοι Ινδοί κατασκευαστές συμπεριλαμβανομένων των Aurobindo Pharma (ARBN.NS), Cipla Ltd (CIPL.NS), Dr. Reddy’s Labs (REDY.NS), Emcure Pharmaceuticals, Hetero Labs, Sun Pharmaceuticals (SUN.NS) και Torrent Pharmaceuticals (TORP .NS) αρνήθηκε να παράσχει λεπτομέρειες για τα σχέδια παραγωγής.

Επιπλέον, η παραγωγή για χώρες χαμηλού εισοδήματος σε πολλά έθνη απαιτεί, επίσης, έγκριση από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), μια κανονιστική διαδικασία που διαρκεί συνήθως μήνες.

 

covid
Κορονοϊός

Η Merck δήλωσε ότι έχει δεσμευτεί να παρέχει έγκαιρη πρόσβαση στα φάρμακά της σε παγκόσμιο επίπεδο με σχέδια κλιμακωτής τιμολόγησης σύμφωνα με την ικανότητα πληρωμής μιας χώρας. Ένας εκπρόσωπος επιβεβαίωσε ότι βρίσκεται σε συζητήσεις σχετικά με την επέκταση των αδειών για τη γενική molnupiravir “για να δημιουργήσει επαρκή παγκόσμια προσφορά προϊόντων με εγγύηση ποιότητας για να καλύψει τις παραγγελίες παγκοσμίως”.

Αλλά οι χώρες μεσαίου εισοδήματος θα είναι πολύ πιεσμένες να διαπραγματευτούν εναντίον των πλουσιότερων εθνών, είπε ένας άλλος αξιωματούχος του MPP.

Οι κυβερνήσεις της Αυστραλίας, της Νότιας Κορέας, της Ταϊλάνδης, της Ταϊβάν, της Σιγκαπούρης και της Μαλαισίας δήλωσαν ότι είχαν ήδη συμφωνίες ή διαπραγματεύονταν συμβάσεις προμήθειας με τη Merck. Η ΕΕ εξετάζει το ενδεχόμενο αγοράς του χαπιού, αφού η Merck υποβάλει αίτηση για άδεια στην Ευρώπη.

Οι οκτώ κατασκευαστές γενόσημων προϊόντων που επέλεξε η Merck διαθέτουν όλες τις απαιτούμενες εγκαταστάσεις του ΠΟΥ, για να τους επιτρέψουν να προμηθεύουν αγοραστές όπως το Global Fund, σύμφωνα με τον Paul Schaper, εκτελεστικό διευθυντή της παγκόσμιας δημόσιας πολιτικής της Merck. Θα καθορίσουν τις τιμές τους και θα αποφασίσουν πόσο σχεδιάζουν να κατασκευάσουν.

“Αυτό που περιμένουμε και ελπίζουμε είναι ότι θα ανταγωνιστούν μεταξύ τους ως προς τις τιμές”, δήλωσε ο Schaper.

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

Please enter your comment!
Please enter your name here