Ειδήσεις

Moderna: Οι ΗΠΑ εγκρίνουν το εμβόλιο για ηλικίες 6-17

Εμβόλιο Moderna
Εμβόλιο Moderna

Σύμβουλοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ την Τρίτη 14 Ιουνίου συνέστησαν ομόφωνα να εγκρίνει το εμβόλιο της Moderna Inc (MRNA.O) για τον COVID-19 για παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών.

Περίπου 77 εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν λάβει τουλάχιστον δύο δόσεις του εμβολίου Moderna, το οποίο είναι από καιρό διαθέσιμο για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η επιτροπή εξωτερικών εμπειρογνωμόνων έχει προγραμματιστεί την Τετάρτη να εξετάσει το εμβόλιο Moderna για παιδιά κάτω των 6 ετών και το εμβόλιο Pfizer (PFE.N) και BioNTech (22UAy.DE) για παιδιά κάτω των 5 ετών και στις δύο περιπτώσεις ηλικίας έως 6 μηνών.

Απίθανο να υπάρξει ζήτηση του εμβολίου της Moderna για ηλικίες 6-17

Είναι απίθανο να υπάρξει σημαντική άμεση ζήτηση για τις λήψεις Moderna για παιδιά ηλικίας 6 έως 17 ετών. Το εμβόλιο Pfizer/BioNTech εγκρίθηκε για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών τον Οκτώβριο και η έγκριση για εφήβους είχε προηγηθεί κατά μήνες.

Ωστόσο, μόνο περίπου το 30% αυτών των ηλικιών 5 έως 11 ετών και το 60% των ατόμων ηλικίας 12 έως 17 ετών είναι πλήρως εμβολιασμένοι στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC).

«Θα ήθελα να δώσω στους γονείς όσο το δυνατόν περισσότερες επιλογές και να τους αφήσω να πάρουν τις αποφάσεις για αυτό για τα παιδιά τους», ανέφερε στη συνάντηση το μέλος της επιτροπής και καθηγητής στο UC Berkeley, Δρ. Άρθουρ Ρέινγκολντ.

Ο FDA που γενικά ακολουθεί τις συστάσεις των συμβούλων του, αλλά δεν είναι υποχρεωμένος να το κάνει, είναι πιθανό να εγκρίνει σύντομα το εμβόλιο Moderna για ηλικίες 6-17 ετών. Το CDC πρέπει επίσης να συστήσει τη χρήση του εμβολίου. Μια επιτροπή συμβούλων της έχει προγραμματιστεί να συνεδριάσει την Παρασκευή και το Σάββατο.

Εμβόλιο
Εμβόλιο

Οι ανησυχίες για το εμβόλιο της Moderna

Από καιρό υπάρχουν ανησυχίες, ότι το εμβόλιο Moderna, το οποίο χορηγείται σε υψηλότερη δόση από το εμβόλιο Pfizer/BioNTech, μπορεί να προκαλέσει τύπους καρδιακής φλεγμονής γνωστές ως μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα σε υψηλότερα ποσοστά, κυρίως σε νεότερους άνδρες.

Ορισμένες χώρες στην Ευρώπη έχουν περιορισμένη χρήση του εμβολίου Moderna για νεότερες ηλικιακές ομάδες, αφού η επιτήρηση πρότεινε, ότι συνδέεται με υψηλότερο κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής και η FDA καθυστέρησε την αναθεώρηση του εμβολίου για να αξιολογήσει τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας.

Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ παρουσίασαν δεδομένα στη συνάντηση την Τρίτη 14 Ιουνίου, που υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο της Moderna μπορεί να έχει υψηλότερο κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής σε νεαρούς άνδρες, αλλά είπαν ότι τα ευρήματα δεν ήταν συνεπή σε διάφορες βάσεις δεδομένων ασφαλείας και δεν ήταν στατιστικά σημαντικά, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να οφείλονται στην τύχη.