Εδώ και χρόνια, υπήρξαν υπαινιγμοί ότι ορισμένες γυναίκες με εμφυτεύματα στήθους μπορεί να διατρέχουν κίνδυνο για την ανάπτυξη ενός σπάνιου λεμφώματος. Ωστόσο, τα στοιχεία ήταν στην αρχή μάλλον αδύναμα και δηλώσεις από οργανισμούς όπως ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) αντικατοπτρίζουν αυτή την έλλειψη στοιχείων.
Το 2011, η FDA διατύπωσε την ακόλουθη δήλωση σχετικά με το αναπλαστικό λέμφωμα μεγάλων κυττάρων (ALCL) που σχετίζεται με εμφύτευμα στήθους:
Αν και το ALCL είναι εξαιρετικά σπάνιο, ο FDA πιστεύει ότι οι γυναίκες με εμφυτεύματα στήθους μπορεί να έχουν πολύ μικρό αλλά αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αυτής της ασθένειας στην κάψουλα ουλής δίπλα στο εμφύτευμα. Με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, δεν είναι δυνατό να επιβεβαιωθεί με στατιστική βεβαιότητα ότι τα εμφυτεύματα στήθους προκαλούν ALCL.
Εκείνη την εποχή, ο FDA ανέφερε επίσης ότι η επίπτωση της ALCL ήταν πολύ χαμηλή, ακόμη και σε ασθενείς με εμφύτευμα στήθους. Δεν μπόρεσαν να προσδιορίσουν έναν τύπο εμφυτεύματος, για παράδειγμα, σιλικόνη έναντι φυσιολογικού ορού, που συσχετίστηκε με μεγαλύτερο κίνδυνο. Επίσης στη δήλωση του 2011, η γλώσσα περιελάμβανε οδηγίες προς τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, σημειώνοντας ότι η FDA δεν συνιστούσε την αφαίρεση εμφυτευμάτων στήθους σε ασθενείς χωρίς συμπτώματα ή άλλες ανωμαλίες, αλλά επίσης δηλώνοντας ότι καθώς έμαθαν περισσότερα για το ALCL σε γυναίκες με εμφυτεύματα στήθους, αυτές οι συστάσεις μπορεί να αλλάξει.
Η προειδοποίηση του 2017 από τον FDA
\Το 2017, ο FDA ενημέρωσε τις πληροφορίες του μετά από αναφορές και ενέργειες που έλαβαν ο ΠΟΥ, η Αυστραλιανή Υπηρεσία Θεραπευτικών Αγαθών και η Γαλλική Εθνική Υπηρεσία Φαρμάκων και Ασφάλειας Προϊόντων Υγείας.
Ακολουθεί μέρος της πιο πρόσφατης δήλωσης του FDA των ΗΠΑ για το 2017:
«Από το 2011, έχουμε ενισχύσει την κατανόηση αυτής της κατάστασης και συμφωνούμε με τον χαρακτηρισμό του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για το αναπλαστικό λέμφωμα μεγάλων κυττάρων (BIA-ALCL) ως σπάνιο λέμφωμα Τ-κυττάρων που μπορεί να αναπτυχθεί μετά από εμφυτεύματα στήθους. Ο αριθμός των περιπτώσεων παραμένει δύσκολο να προσδιοριστεί λόγω σημαντικών περιορισμών στις παγκόσμιες αναφορές και της έλλειψης παγκόσμιων δεδομένων πωλήσεων εμφυτευμάτων Αυτή τη στιγμή, τα περισσότερα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το BIA-ALCL εμφανίζεται πιο συχνά μετά την εμφύτευση εμφυτευμάτων στήθους με επιφάνειες με υφή και όχι εκείνων με λείες επιφάνειες .”
Τι σημαίνει
Όταν ο FDA εκδίδει έγκριση για πράγματα όπως τα εμφυτεύματα στήθους, μερικές φορές απαιτεί από τις εταιρείες που κατασκευάζουν αυτές τις συσκευές να πραγματοποιήσουν πρόσθετες μελέτες για να λάβουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους του προϊόντος. Με αυτόν τον τρόπο, μια ιατρική συσκευή μπορεί να εγκριθεί με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, αλλά καθώς βγαίνουν πρόσθετα δεδομένα, η FDA ενημερώνει τη γλώσσα της σχετικά με τις προφυλάξεις και τους κινδύνους.
Επί του παρόντος, ο FDA είναι καταγεγραμμένος σχετικά με τους κινδύνους των εμφυτευμάτων στήθους, με μια προσέγγιση από πάνω προς τα κάτω, αναφέροντας πρώτα τις πιο συχνές επιπλοκές, όπως:
- Καψική σύσπαση
- Επανεγχείρηση
- Αφαίρεση εμφυτεύματος (με ή χωρίς αντικατάσταση)
- Ρήξη εμφυτεύματος
- Ρυτίδωση
- Ασυμμετρία
- Ουλές
- Πόνος
- Μόλυνση
Ο FDA σημειώνει επίσης μια πολύ χαμηλή αλλά αυξημένη πιθανότητα διάγνωσης με αναπλαστικό λέμφωμα μεγάλων κυττάρων (ALCL).
Πρόσφατες τάσεις στις χειρουργικές επεμβάσεις
Σύμφωνα με την ετήσια στατιστική έκθεση της Αμερικανικής Εταιρείας Αισθητικής Πλαστικής Χειρουργικής, οι χειρουργικές επεμβάσεις που σημείωσαν τις πιο σημαντικές αυξήσεις το 2016 περιελάμβαναν:
- Μεταφορά λίπους στο στήθος (αύξηση 41%)
- Χειλεοπλαστική (αύξηση 23%)
- Ανόρθωση γλουτών (αύξηση 21%)
- Μεταφορά λίπους στο πρόσωπο (αύξηση 17%)
- Αφαίρεση εμφυτεύματος στήθους (αύξηση 13%)
Δεν είναι γνωστό σε ποιο βαθμό οι πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο λεμφώματος έχουν συμβάλει στην αύξηση της αφαίρεσης των εμφυτευμάτων στήθους.
