Η ρυθμιστική αρχή υγείας της Νότιας Αφρικής ανέφερε την Πέμπτη αιτιώδη συνάφεια μεταξύ του θανάτου ενός ατόμου και του εμβολίου της Johnson & Johnson (J&J) (JNJ.N) COVID-19, η πρώτη φορά που γίνεται μια τέτοια άμεση σύνδεση στη χώρα. Το άτομο παρουσίασε σπάνια νευρολογική διαταραχή Σύνδρομο Guillain-Barre αμέσως μετά τη χορήγηση του εμβολίου J&J’s Janssen, μετά το οποίο το άτομο τοποθετήθηκε σε αναπνευστήρα και αργότερα πέθανε, δήλωσαν ανώτεροι επιστήμονες σε συνέντευξη Τύπου.
«Την ώρα της ασθένειας δεν μπορούσε να εντοπιστεί άλλη αιτία για το σύνδρομο Guillain-Barre (GBS)», είπε η καθηγήτρια Hannelie Meyer. H ηλικία του ατόμου και άλλα προσωπικά στοιχεία δεν αποκαλύφθηκαν για λόγους εμπιστευτικότητας.
Τι δήλωσε η εταιρεία
Η J&J είπε σε δήλωση που εστάλη μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ότι το GBS συσχετίστηκε με τη χορήγηση διαφόρων εμβολίων και άλλων φαρμάκων και μπορεί επίσης να πυροδοτηθεί από τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Η εταιρεία είπε ότι υποστήριξε σθεναρά την ευαισθητοποίηση σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα σπάνιων συμβάντων για να διασφαλίσει ότι μπορούν να εντοπιστούν γρήγορα και να αντιμετωπιστούν αποτελεσματικά.
Τον περασμένο Ιούλιο, οι αρχές των ΗΠΑ πρόσθεσαν μια προειδοποίηση σε ένα ενημερωτικό δελτίο για το εμβόλιο της J&J λέγοντας ότι τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι υπήρχε αυξημένος κίνδυνος GBS τις έξι εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. Τότε σημείωσε 100 προκαταρκτικές αναφορές GBS σε λήπτες εμβολίων, συμπεριλαμβανομένων 95 σοβαρών κρουσμάτων και ενός θανάτου.
Η J&J είπε την εποχή της προειδοποίησης των ΗΠΑ ότι βρισκόταν σε συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές και ότι το ποσοστό των αναφερόμενων κρουσμάτων GBS σε λήπτες εμβολίων Janssen ξεπέρασε μόνο ελαφρώς το βασικό ποσοστό.
“Το όφελος του εμβολιασμού εξακολουθεί να υπερτερεί κατά πολύ του κινδύνου”, δήλωσε στους δημοσιογράφους ο Boitumelo Semete-Makokotlela, διευθύνων σύμβουλος της Ρυθμιστικής Αρχής για τα Προϊόντα Υγείας της Νότιας Αφρικής (SAHPRA).
«Στο πλαίσιο μας έχουμε χορηγήσει περίπου 9 εκατομμύρια (δόσεις) του εμβολίου Janssen και αυτή είναι η πρώτη αιτιολογικά συνδεδεμένη περίπτωση GBS». Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων πρόσθεσε πέρυσι το GBS ως πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για τον COVID, το οποίο, όπως και το J&J’s, χρησιμοποιεί τεχνολογία ιικών φορέων.
Ο υπουργός Υγείας της Νότιας Αφρικής Joe Phaahla είπε στη συνέντευξη Τύπου της Πέμπτης ότι μέχρι τα μέσα Ιουλίου είχαν αναφερθεί λίγο πάνω από 6.200 «ανεπιθύμητες ενέργειες» στη SAHPRA από τις περισσότερες από 37 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου για τον COVID που χορηγήθηκαν στη χώρα, που ισοδυναμούν με 0,017%.
Η Semete-Makokotlela είπε ότι η ρυθμιστική αρχή είχε αξιολογήσει περίπου 160 θανάτους από τότε που ξεκίνησε η κυκλοφορία του εμβολιασμού για τον COVID, αλλά δεν είχε δει αιτιώδη σύνδεση με τον εμβολιασμό μέχρι τώρα.
Η Νότια Αφρική έχει χρησιμοποιήσει εμβόλια από την J&J και την Pfizer στην εκστρατεία εμβολιασμού κατά του COVID. Η ανάπτυξη ξεκίνησε με αργό ρυθμό λόγω των δυσκολιών στην εξασφάλιση των προμηθειών και των παρατεταμένων διαπραγματεύσεων με τις φαρμακευτικές εταιρείες, αλλά πιο πρόσφατα επιβραδύνθηκε λόγω δισταγμού.
Περίπου το 46% του ενήλικου πληθυσμού της, των 40 εκατομμυρίων, είναι τώρα πλήρως εμβολιασμένο.
