Η Pfizer Inc (PFE.N) και ο γερμανός εταίρος της BioNTech ζήτησαν τη Δευτέρα την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για ένα ενισχυτικό εμβολίου COVID-19 προσαρμοσμένο στην Omicron για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Η αίτηση έρχεται λίγες μέρες αφότου η Moderna (MRNA.O) ζήτησε επίσης άδεια από την FDA για τη δική της βολή στόχευσης Omicron σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών και παιδιά ηλικίας έξι έως 11 ετών.
Οι εφαρμογές αντιπροσωπεύουν ένα βήμα προς τον εμβολιασμό των παιδιών με ένα λεγόμενο δισθενές εμβόλιο, το οποίο στοχεύει τόσο το αρχικό στέλεχος του ιού όσο και τις κυκλοφορούσες υποπαραλλαγές BA.4 και BA.5 του Omicron. Η διάθεση των δισθενών αναμνηστικών δόσεων για μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες ξεκίνησε με αργό ρυθμό στις Ηνωμένες Πολιτείες σε σύγκριση με την κυκλοφορία των πρώτων ενισχυτικών δόσεων πέρυσι, με 4,4 εκατομμύρια δόσεις να έχουν χορηγηθεί μέχρι στιγμής.
Νωρίτερα μέσα στον μήνα, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των Η.Π.Α. αναμένουν ότι τα ενισχυτικά εμβολίου COVID-19 που στοχεύουν σε κυκλοφορούσες παραλλαγές του ιού θα είναι διαθέσιμα για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών έως τα μέσα Οκτωβρίου.
Σε ποια φάση βρίσκεται το εμβόλιο της Moderna
Η Moderna Inc (MRNA.O) δήλωσε την Παρασκευή ότι ζήτησε την έγκριση των ΗΠΑ για τη χρήση του εμβολίου της για τον COVID με στόχευση Omicron σε εφήβους και παιδιά. Η εταιρεία αναζητά άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του ενημερωμένου εμβολίου της σε δύο ηλικιακές ομάδες – εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών και παιδιά ηλικίας έξι έως 11 ετών.
Η αίτηση για το δισθενές εμβόλιο για παιδιά ηλικίας μεταξύ έξι μηνών και κάτω των έξι ετών αναμένεται να ολοκληρωθεί εντός του έτους, ανέφερε η εταιρεία σε tweet. Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των Η.Π.Α. αναμένουν ότι τα ενισχυτικά εμβολίου COVID-19 που στοχεύουν κυκλοφορούσες παραλλαγές του ιού θα είναι διαθέσιμα για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών έως τα μέσα Οκτωβρίου.
Το mRNA-1273.222 της Moderna, ένα δισθενές ενισχυτικό εμβόλιο, περιέχει τις κυρίαρχες παραλλαγές BA.4/BA.5 μαζί με το αρχικό στέλεχος του κοροναϊού.
Το ενημερωμένο εμβόλιο είναι ήδη εγκεκριμένο για ενήλικες, ενώ το ανταγωνιστικό δισθενές εμβόλιο της Pfizer (PFE.N) έχει εγκριθεί ως αναμνηστική δόση για παιδιά άνω των 12 ετών. Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει παραγγείλει περισσότερα από 170 εκατομμύρια ενημερωμένα ενισχυτικά εμβόλια για αυτό το φθινόπωρο και δήλωσε την Τρίτη ότι έστειλε πάνω από 25 εκατομμύρια δόσεις για διανομή.
