Οι ρυθμιστικές αρχές από διάφορες χώρες εξετάζουν σοβαρά τη χρήση νέων ενισχυτικών εμβολίων, που βασίζονται στην παραλλαγή BA.1 Omicron, που προκάλεσε τη μαζική αύξηση των κρουσμάτων τον περασμένο χειμώνα, δήλωσε σε συνέντευξή του ο κορυφαίος αξιωματούχος της FDA Δρ Peter Marks.
“Μερικοί μπορεί να θέλουν ένα εμβόλιο πιο γρήγορα. Αυτό (εμβόλιο) θα είναι διαθέσιμο πιο γρήγορα”, δήλωσε ο Marks, μετά από μια συνάντηση διεθνών ρυθμιστικών αρχών την Πέμπτη 30 Ιουνίου.
Οι σύμβουλοι του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας προτίμησαν ενισχυτικές δόσεις με βάση το BA.1, υποστηρίζοντας ότι η παραλλαγή είναι πιο ευδιάκριτη και θα μπορούσε να προκαλέσει ευρύτερη ανταπόκριση από τις πιο πρόσφατες υποπαραλλαγές που κυκλοφορούν.
Pfizer και Moderna ετοιμάζουν τα εμβόλιά τους
Η Pfizer Inc (PFE.N) με τον συνεργάτη BioNTech SE (22UAy.DE) και Moderna Inc (MRNA.O) δοκιμάζουν εκδόσεις των εμβολίων τους, που έχουν τροποποιηθεί για την καταπολέμηση της παραλλαγής BA.1 Omicron. Αν και είπαν ότι αυτά τα εμβόλια προκάλεσαν καλή ανοσολογική απόκριση έναντι του BA.1 και των πιο πρόσφατα κυκλοφορούντων παραλλαγών, είδαν χαμηλότερη απόκριση έναντι των BA.4 και BA.5.
Οι εταιρείες είχαν ήδη κατασκευάσει τα εμβόλιά τους BA.1 και ανέφεραν την Τρίτη 28 Ιουνίου, ότι η μετάβαση σε σχέδιο BA.4/BA.5 θα μπορούσε να καθυστερήσει την εισαγωγή τους.
Η Pfizer/BioNTech, η οποία την Τετάρτη ανακοίνωσε συμβόλαιο 3,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την παροχή περισσότερων δόσεων εμβολίου για τον COVID στις Ηνωμένες Πολιτείες, δήλωσε ότι θα έχει μια σημαντική ποσότητα εμβολίου BA.4/BA.5 έτοιμη για διανομή μέχρι την πρώτη εβδομάδα του Οκτωβρίου. Η Moderna επισήμανε, ότι το τροποποιημένο εμβόλιό της θα είναι έτοιμο περίπου τέλη Οκτωβρίου ή αρχές Νοεμβρίου.
Ο FDA έδωσε εντολή στους κατασκευαστές να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές για να μελετήσουν τα εμβόλια BA.4/5, αλλά σημείωσε, ότι θα αξιολογήσουν δεδομένα σχετικά με τα προηγούμενα εμβόλια που βασίζονται στο BA.1 για να υποστηρίξουν την έγκριση των επανασχεδιασμένων εμβόλων.
Ο Marks δήλωσε, ότι τα δεδομένα από τη νέα δοκιμή θα είναι σημαντικά για τη μέτρηση της συνεχιζόμενης αποτελεσματικότητας των ενισχυτών έναντι νέων παραλλαγών που ενδέχεται να προκύψουν.
