Η Pfizer Inc (PFE.N) δήλωσε την Τετάρτη 12 Ιανουαρίου, ότι οι αναμνηστικές δόσεις του εμβολίου της για τον COVID-19 μπορούν να χορηγηθούν μαζί με το εμβόλιο κατά της πνευμονίας και να παράγουν ισχυρή ασφάλεια και ανοσολογικές αποκρίσεις σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, σύμφωνα με μια μελέτη τελευταίου σταδίου.
Η μελέτη, που ξεκίνησε τον Μάιο, δοκίμασε το συζευγμένο εμβόλιο πνευμονιόκοκκου επόμενης γενιάς της εταιρείας, PREVNAR 20, με μια τρίτη δόση του Pfizer-BioNTech COVID-19 σε 570 συμμετέχοντες. Ο στόχος της μελέτης ήταν να ελεγχθεί η ασφάλεια του συνδυασμού και η ανοσολογική απόκριση μετά την προσθήκη του εμβολίου κατά της πνευμονίας στο υπάρχον εμβόλιο COVID-19. Η εταιρεία σημείωσε, ότι οι απαντήσεις που προκλήθηκαν από το PREVNAR 20 και την αναμνηστική δόση του εμβολίου COVID-19 ήταν παρόμοιες, όταν χορηγήθηκαν μαζί ή με εικονικό φάρμακο.
Τα δεδομένα παρέχουν στοιχεία, που υποστηρίζουν τη δυνατότητα χορήγησης του PREVNAR 20 και του εμβολίου της εταιρείας για τον COVID-19 ταυτόχρονα, μειώνοντας τον αριθμό των επισκέψεων, που κάνουν οι άνθρωποι σε γιατρούς ή φαρμακεία για συνιστώμενη ανοσοποίηση, ανέφερε η Pfizer.
Το PREVNAR 20 εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ τον Ιούνιο του περασμένου έτους για να βοηθήσει στην προστασία των ενηλίκων από τις περισσότερες διεισδυτικές πνευμονιοκοκκικές ασθένειες και την πνευμονία.
Στη μελέτη στρατολογήθηκαν συμμετέχοντες από τη μελέτη εμβολίου COVID-19 του τελευταίου σταδίου των εταιρειών και όσοι είχαν λάβει τη δεύτερη δόση του εμβολίου της εταιρείας για τον COVID-19, τουλάχιστον έξι μήνες πριν από τη συμμετοχή τους στη μελέτη συγχορήγησης.
Τι γίνεται με το εμβόλιο της Moderna για παιδιά;
Η Moderna Inc (MRNA.O) δήλωσε την Τετάρτη 12 Ιανουαρίου, ότι αναμένει να αναφέρει δεδομένα από τη δοκιμή εμβολίου COVID-19 σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών τον Μάρτιο. “Εάν τα δεδομένα είναι υποστηρικτικά και υπόκεινται σε ρυθμιστική διαβούλευση, η Moderna μπορεί να προχωρήσει σε ρυθμίσεις για παιδιά ηλικίας 2-5 ετών στη συνέχεια”, ανέφερε η εταιρεία.
Το εμβόλιο της Moderna, που βασίζεται στην πλατφόρμα αγγελιοφόρου RNA, έχει ήδη εγκρίσεις στην Ευρώπη, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία και τον Καναδά για εφήβους ηλικίας 12-17 ετών και έχει υποβάλει αιτήσεις για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το εμβόλιο έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ως κύριο σχήμα δύο δόσεων και αναμνηστική δόση για ενήλικες 18 ετών και άνω. Η εταιρεία, ωστόσο, δεν έχει λάβει ακόμη έγκριση από τη ρυθμιστική αρχή για τη χρήση του εμβολίου της σε παιδιά.
Add Comment