Η Pfizer Inc (PFE.N) και η BioNTech SE (22UAy.DE) δήλωσαν το Σάββατο 25 Ιουνίου, ότι μια αναμνηστική δόση των ενημερωμένων εκδόσεων του εμβολίου τους για τον COVID-19, που τροποποιήθηκε ειδικά για την καταπολέμηση της παραλλαγής του κορονοϊού Omicron, δημιούργησε υψηλότερη ανοσολογική απόκριση έναντι αυτής της παραλλαγής.
Σύμβουλοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχουν προγραμματιστεί να συναντηθούν την Τρίτη 28 Ιουνίου για να συζητήσουν, εάν θα ενημερώσουν τα εμβόλια για τον COVID-19 για το φθινόπωρο. Οι ενημερωμένες λήψεις είναι πιθανό να επανασχεδιαστούν για να καταπολεμήσουν την παραλλαγή Omicron του κορονοϊού, λένε οι ειδικοί.
Η Pfizer και η BioNTech ανέφεραν, ότι οι δόσεις 30 και 60 μικρογραμμαρίων μιας δόσεις, που στόχευαν μόνο την υποπαραλλαγή BA.1 Omicron, που κυκλοφορούσε τον περασμένο χειμώνα προκάλεσαν αύξηση 13,5 και 19,6 φορές στους εξουδετερωτικούς γεωμετρικούς τίτλους έναντι αυτής της υπομεταβλητής. Μια έκδοση του εμβολίου που περιείχε τόσο το επανασχεδιασμένο εμβόλιο, όσο και το αρχικό τους εμβόλιο προκάλεσε αύξηση 9,1 και 10,9 φορές, σημείωσαν.
Τι έδειξε η μελέτη
Τα αποτελέσματα προέκυψαν από μια δοκιμή 1.234 ατόμων ηλικίας 56 ετών και άνω. Οι δόσεις ήταν καλά ανεκτές στους συμμετέχοντες, δήλωσαν οι εταιρείες. Επισήμαναν, ότι οι πρώιμες εργαστηριακές μελέτες υποδηλώνουν, ότι και οι δύο υποψήφιες τροποποιημένες για την Omicron εξουδετερώνουν τις υποπαραλλαγές Omicron BA.4 και BA.5, που κυκλοφορούν πιο πρόσφατα, αν και σε μικρότερο βαθμό από ό,τι για το BA.1, με τίτλους περίπου 3 φορές πιο χαμηλα. Οι εταιρείες λένε ότι συνεχίζουν να συλλέγουν δεδομένα σχετικά με το πόσο καλά αποδίδουν οι ενισχυτές έναντι των πιο πρόσφατα κυκλοφορούντων στελεχών.
Η Moderna Inc (MRNA.O) δημιούργησε επίσης ένα επανασχεδιασμένο εμβόλιο, που στοχεύει την υποπαραλλαγή BA.1 Omicron. Η εταιρεία επισήμανε, ότι το ενημερωμένο εμβόλιο της λειτούργησε καλά έναντι των πιο πρόσφατων υποπαραλλαγών της Omicron και ότι προχωρά με σχέδια να ζητήσει από τις ρυθμιστικές αρχές έγκριση.
Θα καθυστερήσει η έγκριση για το εμβόλιο
Η κυκλοφορία του εμβολίου της γερμανικής φαρμακοβιομηχανίας BioNTech (22UAy.DE) προσαρμοσμένου στην παραλλαγή του κορονοϊού Omicron ενδέχεται να καθυστερήσει λόγω διαφωνίας με τη ρυθμιστική αρχή σχετικά με τη διαδικασία έγκρισης, ανέφερε το Σάββατο η εφημερίδα Welt Am Sonntag (WAS).
Η ρυθμιστική αρχή θα πρέπει ακόμα να αποφασίσει μέχρι τα τέλη Ιουνίου, εάν θα εγκρίνει ή όχι το νέο εμβόλιο, αλλά ο Διευθύνων Σύμβουλος της BioNTech, Ugur Sahin, δεν σκοπεύει να υποβάλει νέες κλινικές δοκιμές, ανέφερε η WAS, επικαλούμενη τους Financial Times.
Ο λόγος για αυτό ήταν ότι η έγκριση «θα έπρεπε να περάσει από την ίδια ρυθμιστική διαδικασία με τα συνηθισμένα εμβόλια κατά της γρίπης», η οποία θα επέτρεπε την παράδοση του νέου εμβολίου για τον COVID-19 σε τρεις μήνες, ανέφερε η WAS όπως είπε ο Sahin.
