Η Pfizer ζήτησε από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ την Τρίτη 9 Νοεμβρίου να επιτρέψουν ενισχυτικές δόσεις του εμβολίου της για τον COVID-19 για οποιονδήποτε 18 ετών και άνω, ένα βήμα που έρχεται εν μέσω ανησυχιών για αυξημένη εξάπλωση του κορονοϊού λόγω ταξιδιών αναψυχής και συγκεντρώσεων.
Οι ηλικιωμένοι Αμερικανοί και άλλες ομάδες ιδιαίτερα ευάλωτες στον ιό, είχαν πρόσβαση σε μια τρίτη δόση του εμβολίου Pfizer και BioNTech από τον Σεπτέμβριο. Ωστόσο, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων έχει πει ότι θα κινηθεί γρήγορα, για να επεκτείνει τις ενισχυτικές τρίτες δόσεις σε μικρότερες ηλικίες, εάν αυτό απαιτείται.
Η Pfizer υποβάλλει πρώιμα αποτελέσματα μιας ενισχυτικής μελέτης σε 10.000 άτομα για να υποστηρίξει, ότι είναι καιρός να επεκτείνει περαιτέρω την ενισχυτική εκστρατεία. Ενώ και τα τρία εμβόλια, που χρησιμοποιούνται στις ΗΠΑ, συνεχίζουν να προσφέρουν ισχυρή προστασία έναντι της σοβαρής ασθένειας του COVID-19 και του θανάτου, η αποτελεσματικότητα των εμβολίων έναντι της ηπιότερης μόλυνσης, μπορεί να μειωθεί με την πάροδο του χρόνου.
Η νέα μελέτη της Pfizer κατέληξε στο συμπέρασμα, ότι μια ενισχυτική δόση θα μπορούσε να αποκαταστήσει την προστασία έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης σε ποσοστό περίπου 95%, ακόμη και έναντι της εξαιρετικά επικίνδυνης παραλλαγής Δέλτα. Οι παρενέργειες ήταν παρόμοιες με αυτές, που παρατηρήθηκαν στις δύο πρώτες δόσεις της εταιρείας.
Κατά μέσο όρο 11 μήνες μετά τον τελευταίο τους εμβολιασμό με Pfizer, οι συμμετέχοντες στη δοκιμή έλαβαν είτε μια τρίτη δόση είτε ένα εικονικό εμβόλιο. Οι ερευνητές παρακολούθησαν τυχόν λοιμώξεις, που εμφανίστηκαν τουλάχιστον μια εβδομάδα αργότερα και μέχρι στιγμής έχουν καταμετρήσει πέντε περιπτώσεις συμπτωματικής COVID-19, μεταξύ όσων έλαβαν την ενισχυτική δόση, σε σύγκριση με 109 περιπτώσεις μεταξύ των ατόμων που έλαβαν ένα εικονικό εμβόλιο.
Η κυβέρνηση Μπάιντεν, αρχικά, επιθυμούσε την ενισχυτική δόση για όλους τους ενήλικες, αλλά αντιμετώπισε μια σκληρή οπισθοδρόμηση τον Σεπτέμβριο, όταν οι επιστημονικοί σύμβουλοι του ΠΟΥ, που ασχολούνται με τα θέματα των Ηνωμένων Πολιτειών, απέρριψαν επιπλέον δόσεις Pfizer για όλους. Το πάνελ δεν ήταν πεπεισμένο, ότι οι νέοι υγιείς άνθρωποι χρειάζονταν άλλη δόση, ιδιαίτερα όταν το μεγαλύτερο μέρος του παγκόσμιου πληθυσμού παραμένει ανεμβολίαστο, και αντ’ αυτού συνέστησε ενισχυτικές δόσεις μόνο για ορισμένες ομάδες. Αυτό αποτελεί τη μια από μια σειρά αποφάσεων, σχετικά με επιπλέον δόσεις και για τα τρία εμβόλια, που χρησιμοποιούνται στις ΗΠΑ.
Οι ισχύοντες κανόνες
Τα άτομα που έλαβαν αρχικά εμβόλια Pfizer ή Moderna είναι επιλέξιμα για αναμνηστικό εμβόλιο έξι μήνες αργότερα, εάν είναι 65 ετών και άνω ή διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για νόσηση με COVID-19 λόγω προβλημάτων υγείας ή της δουλειάς τους ή των συνθηκών διαβίωσης. Επειδή το εμβόλιο μίας δόσης Johnson & Johnson δεν έχει αποδειχθεί τόσο αποτελεσματικό, όσο οι ανταγωνιστές των δύο δόσεων, οποιοσδήποτε έχει λάβει J&J, μπορεί να λάβει αναμνηστικό τουλάχιστον δύο μήνες αργότερα. Επίσης, όποιος είναι κατάλληλος για αναμνηστικό εμβόλιο δεν χρειάζεται να τηρήσει τον αρχικό τύπο εμβολιασμού και μπορεί να κάνει το εμβόλιο διαφορετικής εταιρείας.
Η εκπρόσωπος του ΠΟΥ, Άλισον Χαντ, δήλωσε ότι η υπηρεσία θα επανεξετάσει την αίτηση της Pfizer «όσο το δυνατόν συντομότερα», αλλά δεν θα ορίσει χρονοδιάγραμμα για μια απόφαση. Είπε, επίσης, ότι ο ΠΟΥ δεν έχει αποφασίσει ακόμη, εάν θα συγκαλέσει την ομάδα εξωτερικών εμπειρογνωμόνων της, για να ελέγξουν τα δεδομένα.
Add Comment