Η ιαπωνική Shionogi & Co Ltd (4507.T) δήλωσε την Τετάρτη ότι η από του στόματος θεραπεία για τον COVID-19 έδειξε σημαντική μείωση των συμπτωμάτων σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο σε μια δοκιμή Φάσης ΙΙΙ στην Ασία. Το φάρμακο, ένας αναστολέας πρωτεάσης γνωστός ως ενσιτρελβίρη, πέτυχε το κύριο καταληκτικό του σημείο σε μια δοκιμή που διεξήχθη μεταξύ κυρίως εμβολιασμένων ασθενών με ήπια έως μέτρια περιστατικά COVID-19, ανέφερε η εταιρεία σε δήλωση.
Οι μετοχές της Shionogi ανέτρεψαν την πρόωρη πτώση μετά την ανακοίνωση, κλείνοντας 1,1% υψηλότερα στο Τόκιο έναντι πτώσης 1,5 στο δείκτη αναφοράς Nikkei (.N225).
Το Ensitrelvir πέτυχε τον στόχο της δοκιμής για τη μείωση πέντε βασικών συμπτωμάτων της παραλλαγής Omicron του COVID-19 εντός 72 ωρών από την έναρξη, είπε η εταιρεία.
Οι ρυθμιστικές αρχές στην Ιαπωνία αρνήθηκαν προηγουμένως την έγκριση έκτακτης ανάγκης για τη χρήση του χαπιού, λέγοντας ότι ήθελαν να δουν περισσότερα δεδομένα για την αποτελεσματικότητά του. Υπάρχουν επίσης ανησυχίες ότι το φάρμακο θα μπορούσε να αποτελέσει κίνδυνο για τις εγκυμοσύνες, με βάση τα αποτελέσματα από μελέτες σε ζώα.
Η Shionogi είπε ότι μοιράστηκε κορυφαία δεδομένα από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ με τις ιαπωνικές ρυθμιστικές αρχές ως μέρος των συζητήσεων για την έγκριση του φαρμάκου.
Η Shionogi έχει παγκόσμιες φιλοδοξίες για το φάρμακο, γνωστό και ως S-217622 και με την επωνυμία Xocova, το οποίο θα ανταγωνιστεί τα χάπια COVID-19 από την Pfizer Inc και τη Merck & Co Inc (MRK.N) που έχουν ήδη εγκριθεί στην Ιαπωνία και αλλού-κάπου αλλού.
Η εταιρεία έχει υπογράψει συμφωνία για την πώληση περίπου ενός εκατομμυρίου δόσεων στην κυβέρνηση, εν αναμονή της έγκρισης του φαρμάκου.
Ο διευθύνων σύμβουλος Isao Teshirogi είπε ότι η ετήσια παραγωγή του φαρμάκου θα μπορούσε να φτάσει τις 10 εκατομμύρια δόσεις. Η εταιρεία έχει λάβει την υποστήριξη της κυβέρνησης των ΗΠΑ για μια παγκόσμια δοκιμή Φάσης ΙΙΙ.
